招商代理名：恩替卡韦分散片
招商商标：润众
招商厂家：正大天晴药业集团股份有限公司
参考零售价：￥195.39
规格：0.5mg*14片*2板
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H20100019
商品条码：6922096210207
主治疾病：乙型肝炎 乙肝
恩替卡韦分散片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】恩替卡韦分散片
- 【商品名/商标】润众
- 【规格】0.5mg*14片*2板
- 【主要成份】恩替卡韦。
- 【性状】润众恩替卡韦分散片为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
- 【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg 两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全：在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学，特殊人群)。肌酐清除率<50mL/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。肝功能不全：肝功能不全患者无需调整用药剂量。治疗期关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。
- 【禁忌】对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
- 【注意事项】患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后，方可使用本品。
- 【老年患者用药】由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。
- 【儿童用药】16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
- 【贮藏】对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
- 【有效期】密封，在25℃以下干燥处保存。
- 【生产厂家】正大天晴药业集团股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20100019
- 【生产地址】江苏省连云港市郁州南路369号
- 【条形码】6922096210207
