招商代理名：半月板缝合系统
招商厂家：大博医疗科技股份有限公司
参考零售价：￥12100.00
规格：A-Ⅲ 0° 下 2-0#
包装单位：个
证号：国械注准20223130787
适用范围：该产品在骨科经皮或内窥镜下软组织修复手术中用于半月板修复。
半月板缝合系统说明书：
- 【产品名称】半月板缝合系统
- 【型号规格】A-Ⅲ 0° 下 2-0#
- 【结构与组成】半月板缝合系统由植入物和辅助工具组成，植入物包括非吸收性外科缝线和固定器；辅助工具包括缝合器、深度限定器、推结剪线器、槽缝套管和带刻度深度探针。非吸收性外科缝线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成；固定器由符合YY/T 0660规定的聚醚醚酮（PEEK）制成；缝合器与人体接触部分由符合GB/T 20878的06Cr19Ni10不锈钢、符合YY/T 1557的热塑性聚氨酯(TPU)和符合GB/T 32363.2的嵌段聚醚酰胺树脂(PEBAX)制成；深度限定器与人体接触部分由符合GB/T 32363.2的嵌段聚醚酰胺树脂(PEBAX)制成；推结剪线器与人体接触部分由符合GB/T 20878规定的022Cr18Ni14Mo3和06Cr17Ni12Mo2不锈钢制成；槽缝套管与人体接触部分由符合GB/T 20878规定的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成；带刻度深度探针与人体接触部分由符合ASTM F899规定的420B不锈钢制成。无菌包装提供，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。
- 【功能主治/适应症】该产品在骨科经皮或内窥镜下软组织修复手术中用于半月板修复。
- 【生产厂家】大博医疗科技股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20223130787
- 【生产地址】厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区
