招商代理名：盐酸非索非那定片
招商商标：赛乐西
招商厂家：重庆科瑞制药(集团)有限公司
参考零售价：￥1000.10
规格：120mg*5片
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H20080437
主治疾病：过敏性鼻炎 荨麻疹
盐酸非索非那定片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸非索非那定片
- 【商品名/商标】赛乐西
- 【规格】120mg*5片
- 【主要成份】本品主要成份为盐酸非索非那定，其化学名为α，α二甲基-4-[1-羟基-4-[4-（羟基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的盐酸盐。
- 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。
- 【用法用量】成人、12岁及12岁以上的儿童：口服，一日一次，一次120mg。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。
- 【不良反应】季节性过敏性鼻炎 安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中，2461名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治疗，盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中，570名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定120mg或180mg一日一次治疗，盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。以上研究表明，不良反应的发生率，包括思睡，都不是剂量相关性的，并且在各种年龄、性别和种族组之间是相似的。
- 【禁忌】对本品成份过敏者禁用。
- 【药物相互作用】与红霉素和酮康唑的药物相互作用： 同时给予酮康唑和红霉素增加了非索非那定的胃肠吸收。在体内动物研究中也表明除增加吸收之外，酮康唑降低了盐酸非索非那定的胃肠分泌，而红霉素也可能降低胆汁排泄。盐酸非索非那定对红霉素和酮康唑的药动学无明显影响。药物与抗酸剂的相互作用： 在15分钟内给予120mg盐酸非索非那定（2×60mg胶囊）和含有铝和镁抗酸剂（Maalox）降低了非索非那定AUC的41%和Cmax的43%。盐酸非索非那定不应该与含有铝和镁的抗酸剂差不多时间给予。
- 【贮藏】密封保存。
- 【有效期】暂定18个月。
- 【生产厂家】重庆科瑞制药(集团)有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080437
- 【生产地址】重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号
