招商代理名：卡泊三醇软膏
招商商标：达力士/Daivonex
招商厂家：爱尔兰LEO Laboratories Limited
参考零售价：￥71.28
规格：15g:0.75mg
包装单位：支/盒
剂型：软膏剂
证号：国药准字HJ20160070
主治疾病：银屑病 寻常性银屑病
卡泊三醇软膏说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】卡泊三醇软膏
- 【商品名/商标】达力士/Daivonex
- 【规格】15g:0.75mg
- 【主要成份】卡泊三醇。
- 【性状】达力士(卡泊三醇软膏)为类白色至微黄色半透明软膏。
- 【功能主治/适应症】用于寻常性银屑病的局部治疗。
- 【用法用量】将本品少量涂于患处皮肤，每日1~2次。推荐在治疗初期每日给药2次，适当时可减为每日1次给药。成人每周最大使用剂量不应超过100g(相当于5mg卡泊三醇)。如果患者还同时使用卡泊三醇乳膏或搽剂时，卡泊三醇总量每周不超过5mg。如果同时使用其他含有卡泊三醇的产品，则所有含有卡泊三醇的产品(包括达力士软膏)的每周总剂量不得超过5mg卡泊三醇。
- 【不良反应】不良反应发生率的估计是基于多个临床研究数据的合并分析，包括临床试验和自发报告。治疗期间，报告最多的不良反应为瘙痒、皮肤反应和红斑，特别是用药部位的反应。根据临床数据，达力士软膏的不良反应发生率约为15%左右。既往有发生口周皮炎、接触性皮炎、湿疹的报告。已有全身反应(高钙血症和高钙尿症)的报告。如果使用时超过推荐总剂量，则发生这些反应的风险升高。
- 【禁忌】1.对本品任何成份过敏者禁用；2.钙代谢失调者禁用。
- 【注意事项】达力士软膏不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品，以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用达力士。按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量（100g），则有可能会导致高钙血症，停药后血清钙水平可很快恢复正常。在使用达力士治疗期间，推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时，局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。本品辅料中含有丙二醇，其可能会引起皮肤刺激。
- 【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：本品用于孕妇的安全性尚未确定。动物实验中口服卡泊三醇，发现生殖毒性。除非确有必要，否则不应在妊娠期间使用本品。哺乳期妇女：没有数据显示卡泊三醇通过乳汁分泌。但应读重给哺乳期妇女开具处方使用本品，如必须使用，应指导患者在哺乳期.间不应用于乳房部位。生育力：研究表明，大鼠经口给与卡泊三醇，雄性或雌性大鼠的生育力没有受到任何损害。
- 【老年患者用药】未进行该项试险且无可靠参考文献。
- 【儿童用药】未进行该项试险且无可靠参考文献。
- 【贮藏】不超过25℃保存。应置于儿童无法取到的地方。
- 【有效期】24个月。开封后请在6个月内使用。
- 【生产厂家】爱尔兰LEO Laboratories Limited
- 【药品上市许可持有人】丹麦LEO Pharma A/S
- 【批准文号】国药准字HJ20160070
- 【生产地址】爱尔兰285 Cashel Road, Crumlin Dublin 12, Ireland
