招商代理名：米格列奈钙片
招商商标：法迪
招商厂家：正大天晴药业集团股份有限公司
参考零售价：￥26.99
规格：5mg*12片*3板
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H20080572
主治疾病：2型糖尿病
米格列奈钙片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】米格列奈钙片
- 【商品名/商标】法迪
- 【规格】5mg*12片*3板
- 【主要成份】米格列奈钙。化学名称为双[2-（S）-苄基-4-氧代-4-（顺-全氢化异吲哚-2-基）丁酸]单钙盐二水合物。分子式为C38H48N2O6Ca·2H2O，分子量为704.91。
- 【性状】米格列奈钙片为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】用于改善2型糖尿病患者餐后高血糖（仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者或在饮食、运动疗法的基础上加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者）。
- 【用法用量】餐前5分钟内口服。通常成人每次10mg（2片），每日3次。可根据患者的治疗效果酌情调整剂量。
- 【不良反应】据国外文献报道为在临床试验总病例1142例中，报告发生不良反应245例（21.5％）。主要为低血糖症状（5.8%），其他包括腹胀（1.7%），便秘（1.2%），腹泻（1.1%）等消化道症状以及头痛（1.0%）等。此外，临床检查值异常在总病例1137例中出现245例（21.5%）。主要包括丙酮酸升高（6.4%），γ－ＧＴＰ升高（4.1%），乳酸升高（2.9%），ALT（GPT）升高（2.8%），游离脂肪酸升高（2.1%）等。
- 【禁忌】下列患者应禁用本品为1.严重酮症，糖尿病性昏迷或昏迷前期，1型糖尿病患者（因必须输液及使用胰岛素迅速降低高血糖，所以不适于使用本品）。2.严重感染，围手术期，重度外伤患者（因必须使用胰岛素迅速控制血糖，所以不适于使用本品）。3.对本品成份有过敏史的患者。4.妊娠妇女或有妊娠可能的妇女。
- 【注意事项】1.本品可能导致低血糖症状，从事高空作业，汽车驾驶的患者使用时应注意。如出现低血糖症状，可使用蔗糖、葡萄糖或饮用富含葡萄糖的饮料等方法处理。但是，在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时，因α-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收，故不得给予蔗糖，而应采取给予葡萄糖的处理措施。2.本品给药过程中应定期检查血糖，密切观察，本品给药2～3个月效果仍不明显可考虑变更治疗方法。3.本品给药过程中存在需要停药或减量的情况，此外，还可能由于患者不重视或合并感染等因素导致效果不足或失效。故应在密切观察食物摄取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基础上，即时决定是否适合继续给药，选择给药剂量、以及更适当的药物等。4.米格列奈钙片可迅速促进胰岛素分泌。其作用位点与磺酰脲类制剂相同，但与磺酰脲类制剂对血糖控制的协同作用及安全性尚未确认，故不可与磺酰脲类制剂合用。5.本品与胰岛素增敏剂（如盐酸吡格列酮）及双胍类制剂等合用的有效性及安全性尚未确立。
- 【药物相互作用】米格列奈钙与以下药物合用时须慎重，注意监测血糖值，必要时要减量或加量使用。
- 【贮藏】密封，置干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】正大天晴药业集团股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080572
- 【生产地址】江苏省连云港市郁州南路369号
