招商代理名：缬沙坦分散片
招商商标：缬欣
招商厂家：桂林华信制药有限公司
参考零售价：￥28.24
规格：80mg*8片
包装单位：盒
证号：国药准字H20080820
商品条码：6938748301155
主治疾病：原发性高血压
缬沙坦分散片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】缬沙坦分散片
- 【商品名/商标】缬欣
- 【规格】80mg*8片
- 【主要成份】本品主要成份为缬沙坦，其化学名称为:(S)-N-戊酞基-N-{[2’-（1H-5-四唑基）-4-二苯基]甲基｝-缬氨酸。 结构式： 分子式：C24H29N5O3 分子量：435.5
- 【性状】本品为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】治疗轻、中度原发性高血压。
- 【用法用量】推荐剂量:本品80mg，每天1次。剂量与种族、年龄、性别无关.可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天同一时间用药(如早晨).用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至16Omg，或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰者见禁忌)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用.
- 【不良反应】包括2316名患者的安慰剂对照试验，全面比较了缬沙坦和安慰剂的副作用。 下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况。患者服用缬沙坦10～320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1%的不良反应均列于下表中（无论是否与所研究的药物有关）。
- 【禁忌】对任何成分过敏者。妊娠(见妊娠和哺乳)。对严重肾功能衰竭(肌苷清除率<10ml/min)患者尚无应用缬沙坦的经验。
- 【注意事项】低钠和/或血容量不足：极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂〕，缬沙坦治疗开始时，可能出现症状性低血压.应在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水，血压稳定后恢复缬沙坦治疗。肾动脉狭窄：12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用缬沙坦4天，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议进行监测确保安全。肾功能不全:肾功能不全患者不需要调整剂量。肝功能不全:肝功能不全患者不需要调整剂量。轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg每日。缬沙坦主要以原型从胆汁排泄，胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学)，对这类患者使用缬沙坦应特别小心。与其他抗高血压药一样，服药患者在驾驶、操作机器时应小心。
- 【贮藏】遮光、密封保存。
- 【有效期】24个月
- 【生产厂家】桂林华信制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080820
- 【生产地址】广西桂林灵川县灵川镇灵北路一街89号
- 【条形码】6938748301155
