招商代理名：白消安注射液
招商商标：白舒非
招商厂家：德国Baxter Oncology GmbH分包装企业名称:浙江大冢制药有限公司
参考零售价：￥1696.40
规格：10ml:60mg
包装单位：支/盒
剂型：注射剂
证号：国药准字J20171051
主治疾病：慢性髓性白血病
白消安注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】白消安注射液
- 【商品名/商标】白舒非
- 【规格】10ml:60mg
- 【主要成份】1,4-丁二醇二甲磺酸酯
- 【性状】白消安注射液(白舒非)为无色或几乎无色的澄明液体
- 【功能主治/适应症】用于联合环磷酰胺作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。
- 【用法用量】白消安注射液应通过中心静脉导管给药，每次给药需输注2小时，每6小时一次连续4天，共16次。所有患者均应预防性给予苯妥因，因为已知白消安可通过血脑屏障并诱发癫痫。苯妥因使白消安的血浆AUC下降15%;而其它抗惊厥药物则可能使白消安血浆AUC升高，从而增加肝静脉闭塞症或癫痫发生的风险。如必须使用其他抗惊厥药，则应监测血浆白消安的暴露程度(见“药物相互作用”)。止吐药应在第一次开始之前给予，并按一定计划在整个用药期间持续给药。按校准的理想体重给药时，本品清除率的可预测性最好。若依据实际体重、理想体重或其他因子计算本品的剂量，则可能使消瘦、正常和肥胖患者之间的清除率产生显著不同。在组成骨髓或外周血祖细胞移植预处理方案时，本品的成人剂量通常为0.8mg/kg，取理想体重或实际体重的低值，每6小时给药一次连续4天(共16次)。对肥胖或特别肥胖的患者，本品应按校准的理想体重给药。理想体重(IBW)的计算公式如下(身高cm，体重kg)：IBW(kg，男性)=50+0.91×(身高cm-152)；IBW(kg，女性)=45+0.91×(身高cm-152)。校准的理想体重(AIBW)公式为：AIBW=IBW+0.25×(实际体重-IBW)。在骨髓移植前3天，本品第16次给药之后6小时，给予环磷酰胺，剂量为60mg/kg，每次静注1小时，每天一次共2天。
- 【贮藏】2C~8C
- 【生产厂家】德国Baxter Oncology GmbH分包装企业名称:浙江大冢制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】日本Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 【批准文号】国药准字J20171051
- 【生产地址】德国B Kantstrasse 2,33790 Halle/Westfalen, Germany分包装企业地址:浙江省杭州市临安区锦南街道上卦畈1号
