招商代理名:注射用奥美拉唑钠
招商商标:洛赛克
招商厂家:瑞典AstraZeneca AB
参考零售价:¥300.00
规格:40mg
包装单位:支
证号:注册证号 H20130633
主治疾病:胃溃疡 十二指肠溃疡 反流性食管炎 Zollinger-Ellison综合征
注射用奥美拉唑钠说明书:
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用奥美拉唑钠
- 【商品名/商标】洛赛克
- 【规格】40mg
- 【主要成份】本品主要成份为奥美拉唑钠,其化学名称为5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠一水合物。
- 【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
- 【功能主治/适应症】作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。
- 【用法用量】静脉滴注:临用前将瓶中的内容物溶于100毫升0.9%氯化钠注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中,本品溶解后静脉滴注时间应在20~30分钟或更长。当口服疗法不适用于十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎的患者时,推荐静脉滴注本品的剂量为40mg,每日一次。Zollinger-Ellison综合征患者推荐静脉滴注奥美拉唑60mg作为起始剂量,每日一次。Zollinger-Ellison综合征患者每日剂量可能要求更高,剂量应个体化。当每日剂量超过60mg时分两次给药。
- 【不良反应】奥美拉唑的耐受性良好,不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告,但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。下述不良反应中:“常见”是指发生率≥1/100“不常见”是指发生率≥1/1000,但<1/100“罕见”是指发生率<1/1000常见中枢和外周神经系统:头痛消化系统:腹泻、便秘、腹痛、恶心/呕吐和气胀不常见中枢和外周神经系统:头晕、感觉异样、嗜睡、失眠和眩晕。肝脏:肝酶升高。皮肤:皮疹和(或)瘙痒、荨麻疹。其他:不适罕见,中枢和外周神经系统:可逆性精神错乱、激动、攻击性行为、抑郁和幻觉,多见于重症患者。内分泌系统:男子乳房女性化,消化系统:口干、口炎和胃肠道念珠菌感染。血液系统:白细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症和各类血细胞减少,肝脏:脑病(见于先前有严重肝病患者),肝炎或黄疸性肝炎、肝脏衰竭,肌肉与骨骼:关节痛、肌力减弱和肌痛,皮肤:光敏性、多形性红斑、tevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死(TEN)、脱发。其他:过敏反应,例如血管水肿、发热、支气管痉挛、间质性肩炎和过敏性休克。出汗增多、外围水肿、视力模糊、味觉失常和低钠血症。另有个例重症患者接受奥美拉唑静脉注射、特别是高剂量,曾出现不可逆性视觉损伤,但无因果关系。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】1.本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度,在一般消化性溃疡等疾病,不建议大剂量长期应用(Zollinger-Ellison综合征患者除外)。2.因本品能显著升高胃内pH值,可能影响许多药物的吸收。3.肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者慎用,根据需要酌情减量。4.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品,以免延误诊断和治疗。
- 【生产厂家】瑞典AstraZeneca AB
- 【批准文号】注册证号 H20130633
- 【生产地址】SE-151 85 Sodertalje,Sweden