招商代理名:奥美拉唑肠溶胶囊
招商商标:罗欣恩康
招商厂家:山东罗欣药业集团股份有限公司
参考零售价:¥3.37
规格:20mg*14粒
包装单位:盒
剂型:胶囊剂
证号:国药准字H20033444
商品条码:6930205910856,6930205911808
主治疾病:胃溃疡 十二指肠溃疡 反流性食管炎 应激性溃疡 卓-艾综合征
奥美拉唑肠溶胶囊说明书:
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】奥美拉唑肠溶胶囊
- 【商品名/商标】罗欣恩康
- 【规格】20mg*14粒
- 【主要成份】本品主要成份为:奥美拉唑,其化学名称为:5-甲氧基-2-﹛[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基﹜-1H苯并咪唑,其化学结构式为:分子式:C17H19N3O3S分子量:345.42。
- 【性状】本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。
- 【功能主治/适应症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
- 【用法用量】口服,不可咀嚼。1、消化性胃溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。2、返流性食道炎:一次20~60mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。3、卓-艾氏综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒)。若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分两次服用。
- 【不良反应】低镁血症(低镁血症也可能与低钾血症有关;严重低镁血症可能导致低钙血症),髋部、腕部或脊柱骨折,艰难梭菌相关性腹泻。
- 【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
- 【注意事项】1.艰难梭菌相关性腹泻 已发表的观察性研究表明,质子泵抑制剂(PPI)治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险,尤其是住院患者。如果腹泻不改善,应考虑该诊断。2.与氯吡格雷的相互作用 应避免本品与氯吡格雷联合使用。氯吡格雷是一种前体药物,其活性代谢产物抑制血小板聚集。与奥美拉唑等药物联合用药时,后者抑制CYP2C19活性,可影响氯吡格雷代谢为活性代谢产物。80mg奥美拉唑与氯吡格雷联合使用,可降低氯吡格雷的药理活性,即使两者相隔12小时给药。当使用本品时,应考虑使用其他药物进行抗血小板治疗(见【药物相互作用】)。3.骨折 多项已发表的观察性研究表明,质子泵抑制剂(PPI)治疗可能增加骨质疏松相关骨折(髋骨、腕骨或脊柱)的风险。接受高剂量(定义为每日多次给药)和长期(1年或更久)PPI治疗的患者,骨折风险增加。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。对于有骨质疏松相关骨折风险的患者,应根据相关治疗指南处理。4.低镁血症 在接受质子泵抑制剂(PPI)治疗至少3个月(绝大多数治疗1年后)的患者中,罕见无症状和有症状的低镁血症病例报告。严重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癫痫发作。对于大多数患者,纠正低镁血症需补镁并停用PPI。预期需延长PPI治疗或有合并用药如地高辛或可能导致低镁血症的药物(如利尿剂),需要考虑定期监测血镁浓度。
- 【药物相互作用】氯吡格雷:健康受试者中的研究结果显示,氯吡格雷(300 mg负荷剂量/75 mg日维持剂量)和奥美拉唑(每日80 mg口服)之间的药代动力学(PK)/药效学(PD)相互作用,导致氯吡格雷活性代谢产物的暴露量平均下降46%,并导致血小板聚集的最大抑制作用(ADP诱导)平均下降16%。关于奥美拉唑和氯吡格雷PK/PD相互作用在重大心血管事件的临床意义,观察性研究和临床研究有不一致的数据报告。应避免同时使用奥美拉唑和氯吡格雷。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然本品在动物实验中无致畸作用,但孕妇一般禁用,哺乳期妇女也应慎用。
- 【老年患者用药】老年人一般使用本药不需要调整剂量,但应慎用。
- 【儿童用药】尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。
- 【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】山东罗欣药业集团股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20033444
- 【生产地址】山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
- 【条形码】6930205910856,6930205911808