招商代理名：奥美拉唑肠溶胶囊
招商商标：罗欣恩康
招商厂家：山东罗欣药业集团股份有限公司
参考零售价：￥8.45
规格：瓶装 20mg*28粒
包装单位：瓶/盒
剂型：胶囊剂
证号：国药准字H20033444
商品条码：6930205910870,6930205911914,6930205912034
主治疾病：胃溃疡 十二指肠溃疡 反流性食管炎 胃泌素瘤 应激性溃疡 卓-艾氏综合征
奥美拉唑肠溶胶囊说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】奥美拉唑肠溶胶囊
- 【商品名/商标】罗欣恩康
- 【规格】瓶装 20mg*28粒
- 【主要成份】奥美拉唑。
- 【性状】罗欣恩康奥美拉唑肠溶胶囊内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。
- 【功能主治/适应症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。
- 【用法用量】口服，不可咀嚼。(1)消化性溃疡：一次20mg(一次1粒)，一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2~4周。(2)反流性食管炎：一次20~60mg(一次1~3粒)，一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4~8周。(3)卓-艾氏综合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用。
- 【不良反应】本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，上述不良反应通常较轻，可自动消失。长期治疗，在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。
- 【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。
- 【注意事项】(1)治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。(2)肝肾功能不全者慎用。(3)本品为肠溶胶囊，服用时请注意不要嚼碎，以防止药物颗粒过早在胃 内释放而影响疗效。
- 【药物相互作用】本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当本品和上述药物一起使用时，应减少后者用量。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。
- 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【儿童用药】尚无儿童用药经验，不推荐儿童使用。
- 【药理毒理】质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃粘膜璧细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H*，K*~ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
- 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药代动力学】口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5~3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量可增至约60%，血浆蛋白结合率为95%-96%，血浆半衰期为05~1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。
- 【生产厂家】山东罗欣药业集团股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20033444
- 【生产地址】山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
- 【条形码】6930205910870,6930205911914,6930205912034
