招商代理名：奥拉西坦胶囊
招商商标：欧来宁
招商厂家：石药集团欧意药业有限公司
参考零售价：￥60.98
规格：0.4g*24粒
包装单位：盒
剂型：胶囊剂
证号：国药准字H20031033
商品条码：6916119040353
主治疾病：脑外伤 老年性痴呆 轻中度血管性痴呆 记忆与智能障碍
奥拉西坦胶囊说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】奥拉西坦胶囊
- 【商品名/商标】欧来宁
- 【规格】0.4g*24粒
- 【主要成份】本品主要成份为奥拉西坦。
- 【性状】本品为胶囊，内含白色结晶性粉末。
- 【功能主治/适应症】适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
- 【用法用量】口服每次800mg（2粒），每日2~3次或遵医嘱。
- 【不良反应】我国上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告：胃肠系统：口干、恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、腹泻、腹胀、便秘等。皮肤及皮下组织：皮肤瘙痒，红斑疹、斑丘疹、荨麻疹等各种皮疹。瘙痒等。精神类反应：失眠、烦躁、睡眠障碍、兴奋、意识模糊等。神经系统：头晕、头痛、眩晕、震颤、痫样发作等。免疫系统：过敏样反应等。肝胆系统：肝功能异常等。肾脏及泌尿系统：肾功能异常等。心脏器官反应：心悸、心律失常等。呼吸系统：胸闷、呼吸急促等。
- 【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。
- 【注意事项】1.轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时，须减量。2.患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时，应减量。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此不应使用。
- 【儿童用药】儿童患者用药的安全性有效性尚未确立。
- 【药理毒理】品为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示：本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。 毒理研究 动物研究提示：本品急性毒性低，小鼠灌胃给药10g/kg，静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡；未表现出致突变、致癌作用和生殖毒性。
- 【药代动力学】本品口服吸收迅速，入血后能迅速分布于全身体液。达峰时间约为1小时，峰浓度48.34μg/ml±18.35μg/ml～54.96μg/ml±34.73μg/ml，表观分布容积27.45±21.16～36.18±28.73L，消除半衰期t1/2为3.34±1.59～4.74h±1.41小时，总清除率Cl（s）为6.78±5.50-11.65±5.40L/h。药物消除较迅速，服药后48小时内40%的原形药经尿中排出。老年组和青年组排泄率常数分别为0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h[sup]-1[/sup]消除半衰期t1/2分别为6.76±1.98和5.88±1.99小时，本品在不同年龄的正常人体内的消除规律基本一致。
- 【贮藏】遮光、密封，有阴凉干。
- 【生产厂家】石药集团欧意药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20031033
- 【生产地址】石家庄经济技术开发区扬子路88号
- 【条形码】6916119040353
