招商代理名：新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
招商商标：复星诊断
招商厂家：复星诊断科技(上海)有限公司
参考零售价：￥94.17
规格：25人份
包装单位：盒
证号：国械注准20223400504
适用范围：本产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳（Nucleocapsid，N）抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)说明书：
- 【产品名称】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
- 【商品名/商标】复星诊断
- 【型号规格】25人份
- 【结构与组成】新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）含检测卡、样品裂解液管、密封袋。
- 【功能主治/适应症】本产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳（Nucleocapsid，N）抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。
- 【生产厂家】复星诊断科技(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注准20223400504
- 【生产地址】上海市宝山区城银路830号
