招商代理名：枸橼酸他莫昔芬片
招商商标：护佑
招商厂家：扬子江药业集团有限公司
参考零售价：￥77.43
规格：10mg*60片
包装单位：瓶/盒
剂型：片剂
证号：国药准字H32021472
商品条码：6927762516249,6972617210056
主治疾病：乳腺癌
枸橼酸他莫昔芬片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】枸橼酸他莫昔芬片
- 【商品名/商标】护佑
- 【规格】10mg*60片
- 【主要成份】枸橼酸他莫昔芬。
- 【性状】枸橼酸他莫昔芬片(护佑)为薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】1.复发或转移性乳腺癌。2.用于早期乳腺癌术后的辅助治疗。
- 【用法用量】每次10mg口服，每天2次，也可每次20mg,每天2次。
- 【不良反应】治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重，继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应：食欲不振，恶心，呕吐，腹泻；生殖系统：月经失调，闭经，阴道出血，外阴搔痒，子宫内膜增生，内膜息肉和内膜癌；皮肤：颜面潮红，皮疹，脱发。骨髓：偶见白细胞和血小板减少；肝功：偶见异常；眼睛：长时间（17个月以上）大量（每天240～320mg）使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的需引起注意的不良反应：精神错乱，肺栓塞（表现为气短），血栓形成，无力，嗜睡。
- 【禁忌】有眼底疾病者禁用c
- 【注意事项】有肝功能异常者应慎用。如有骨转移，在治疗初期需定期查血钙。
- 【药物相互作用】雌激素可影响本品治疗效果；抗酸药，西米替丁，雷尼替丁等在胃内改变pH值，使本品肠衣提前分解，对胃有刺激作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】对胎儿有影响，妊娠，哺乳期妇女禁用。
- 【药理毒理】他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似，存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体（ER），则雌激素进入肿瘤细胞内，与其结合，促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成，刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内，与ER竞争结合，形成受体复合物，阻止雌激素作用的发挥，从而抑制乳腺癌细胞的增殖。
- 【药代动力学】本品为口服，吸收迅速。口服20mg后6～7.5小时，在血中达最高浓度，T1/2β:7～14小时，4天或4天后出现血中第二高峰，可能是肝肠循环引起，T1/2β大于7天。其排泄较慢，主要从粪便排泄，约占4/5，尿中排泄较少，约1/5。口服后13天时仍可从粪便中检测得到。
- 【贮藏】遮光、密闭保存。
- 【有效期】18个月。
- 【生产厂家】扬子江药业集团有限公司
- 【药品上市许可持有人】四川海汇药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H32021472
- 【生产地址】江苏省泰州市扬子江南路1号
- 【条形码】6927762516249,6972617210056
