招商代理名：重组人干扰素α1b注射液
招商商标：运德素
招商厂家：北京三元基因药业股份有限公司
参考零售价：￥55.66
规格：50ug:1ml
包装单位：瓶
剂型：注射剂
证号：国药准字S20010008
主治疾病：肺炎 带状疱疹 慢性乙型肝炎 尖锐湿疣 呼吸道合胞病毒 慢性宫颈炎 黑色素瘤 淋巴瘤 慢性粒细胞白血病 毛细胞白血病 流行性出血热 慢性丙型肝炎 疱疹性角膜炎
重组人干扰素α1b注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】重组人干扰素α1b注射液
- 【商品名/商标】运德素
- 【规格】50ug:1ml
- 【性状】为无色透明液体，无肉眼可见不溶物。
- 【功能主治/适应症】重组人干扰素α1b注射液(运德素)适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。主要使用于治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和毛细胞白血病等。对尖锐湿疣、慢性宫颈炎、疱疹性角膜炎、带状疱疹、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒性肺炎等病毒性疾病均有效。对其他病毒性疾病和恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等也有良好疗效。
- 【用法用量】可以直接肌肉、皮下注射和病灶注射。剂量和疗程如下：慢性乙型肝炎：运德素30～50μg/次，皮下或肌内注射，每天1次，连用4周后改为隔日1次，疗程4～6个月，可根据病情延长疗程至1年。慢性丙型肝炎：运德素30～50μg/次，皮下或肌内注射，每天1次，连用4周后改为隔日1次，治疗4～6个月，无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要，可延长至18个月。疗程结束后随访6～12个月。急性丙型肝炎应早期使用运德素治疗，可减少慢性化。慢性粒细胞性白血病：运德素10～30μg/次，每日1次，皮下或肌内注射，第二周后改为30～50μg/次，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。 毛细胞白血病：运德素30～50μg/次，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。尖锐湿疣：运德素10～50μg/次，均匀注射于各患处基底部，隔日1次，连续3周到6周。不能采用此法时可行肌内注射。可根据病情延长或重复疗程。肿瘤：视病情可延长疗程。开始时可皮下或肌内注射30μg～50μg，每日或隔日注射。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应，应在适当剂量下继续用药。
- 【不良反应】运德素不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一过性；其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等；常见的化验异常是颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。
- 【禁忌】1.已知对干扰素制品过敏者。2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。3.有其他严重疾病不能耐受运德素的副作用者。4.癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
- 【注意事项】1.过敏体质，特别是对抗生素有过敏者，运德素应慎用。在使用过程中如发生过敏反应应立即停药，并给予相应治疗。2.使用前应仔细检查瓶子或注射器，如瓶或瓶塞或注射器有裂缝、破损不可使用，溶液如有混浊或沉淀等异常现象亦不可使用。3.运德素不含防腐剂，因此任何已开启的药瓶或注射器，应一次用完，不得分次使用。
- 【药物相互作用】使用运德素时应慎用安眠药及镇静药。
- 【生产厂家】北京三元基因药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字S20010008
- 【生产地址】北京市大兴区工业开发区金苑路1号
