招商代理名：硫辛酸注射液
招商商标：奥力宝
招商厂家：德国Hameln Pharmaceuticals GmbH
参考零售价：￥321.38
规格：12ml:300mg*5支
包装单位：盒
剂型：注射剂
证号：注册证号 H20150670
商品条码：4897003380682
主治疾病：糖尿病 周围神经病变
硫辛酸注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】硫辛酸注射液
- 【商品名/商标】奥力宝
- 【规格】12ml:300mg*5支
- 【主要成份】奥力宝主要成份及其化学名称为：α－硫辛酸。
- 【性状】透明注射液。
- 【功能主治/适应症】糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
- 【用法用量】奥力宝可用于静脉注射或肌肉注射。静脉注射应缓慢，最大速度为每分钟50mgα－硫辛酸或2ml本注射液。用于肌肉注射，每个注射部位α－硫辛酸用量不得超过50mg（相当于2ml的本注射液）。如需大剂量给药，可按每个注射部位最大注射量2ml，分数个不同部位给药。奥力宝也可加入生理盐水静脉滴注，如250～500mg的α－硫辛酸即相当于10～20ml的注射液中加入100～250ml生理盐水中，静脉滴注时间约30分钟。除非有特别医嘱，对严重的糖尿病周围神经病变引起的感觉异常患者，可用静脉注射给药，每天300～600mg，即相当于奥力宝12～24ml。2～4周为一疗程。维持治疗可采用每天口服奥力宝胶囊200～300mg，分二至三次服用。由于活性成分对光敏感，因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。
- 【不良反应】静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难，但可自行缓解，极个别患者使用奥力宝后，出现抽搐、复视、紫癜以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。肌肉注射偶可在注射部位出现局部变态反应，表现为荨麻疹或湿疹，也可能出现全身变态反应，严重者可发生休克。若发生休克，医护人员应及时抢救。有极个别奥力宝中的苯甲醇过敏的病例报告。
- 【禁忌】已知对α－硫辛酸（Alpha-lipoic acid）过敏者。
- 【注意事项】配好的输液用铝箔包裹避光，6小时内可保持稳定。奥力宝不能与葡萄糖溶液、格林氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病神经周围病变的同时，对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感，因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。
- 【药物相互作用】α－硫辛酸（Alpha-lipoic acid）可能抑制顺铂的疗效。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不应使用奥力宝。
- 【老年患者用药】临床上不需特别调整剂量。
- 【儿童用药】本注射液含苯甲醇，因此不能用于新生儿，尤其是早产儿。
- 【药理毒理】奥力宝被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验示奥力宝可以降低神经组织的脂质氧化现象，奥力宝可能阻止蛋白质的糖基化作用；且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇，所以α－硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。α－硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是α－硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。他们能够直接或间接地促使体内维生素C及维生素E的再生作用。研究表明，α－硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。α－硫辛酸可以螯合某些金属离子（如铜、锰、锌）形成稳定螯合体。在动物模型中，证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中，亦发现可由肾切片中螯合汞离子。奥力宝在临床应用剂量范围内安全。LD50：于狗口服时为400～500mg/kg；对于严重缺乏维生素B1的大鼠，腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见，在有记录的副反应中，主要是皮肤过敏现象，此时应停止用药。
- 【药代动力学】α－硫辛酸可为人体自行合成。α－硫辛酸进入人体后（注射或口服）易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。α－硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。
- 【生产厂家】德国Hameln Pharmaceuticals GmbH
- 【批准文号】注册证号 H20150670
- 【生产地址】Langes Feld 13,D-31789 Hameln
- 【条形码】4897003380682
