招商代理名：帕妥珠单抗注射液
招商商标：帕捷特
招商厂家：德国Roche Diagnostics GmbH
参考零售价：￥5456.94
规格：420mg(14ml)
包装单位：瓶/盒
剂型：注射剂
证号：注册证号 S20180029
主治疾病：乳腺癌
帕妥珠单抗注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】帕妥珠单抗注射液
- 【商品名/商标】帕捷特
- 【规格】420mg(14ml)
- 【主要成份】帕妥珠单抗。
- 【功能主治/适应症】帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗。
- 【用法用量】只静脉输注。禁静脉推注或丸注给药。初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。
- 【不良反应】腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹，和周围神经病。
- 【注意事项】1.胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。2.左心室功能不全：监视LVEF，适当时撤消给帕捷特(帕妥珠单抗注射液)。3.输注相关反应，超敏性反应/过敏反应：监视体征和症状。如发生重要输注相关反应，减慢或中断输注并给予适当医药治疗。4.HER2测试：应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期女性：终止哺乳或终止帕捷特(帕妥珠单抗注射液)治疗。育龄期女性：忠告女性应预防妊娠，鼓励患者参加MotHER妊娠注册。
- 【药理毒理】本品是一种重组人源化单抗，靶向细胞外人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)二聚化结构区。本品通过重组DNA技术在一种哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)含抗生素，庆大霉素培养中生产。最终产品中不能检测到庆大霉素。帕捷特(帕妥珠单抗注射液)分子量约148kDa。PERJETA是一种无菌，透明至轻度乳白色，无色至浅棕色液体。每个单次使用小瓶含420mg浓度为30mg/mL的本品（20mM组氨酸醋酸盐，120mM蔗糖和0.02%聚山梨醇）。
- 【贮藏】避光，贮存在冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)。
- 【生产厂家】德国Roche Diagnostics GmbH
- 【批准文号】注册证号 S20180029
- 【生产地址】德国Sandhofer Straβe 116, 68305 Mannheim, Germany
