招商代理名：盐酸左氧氟沙星注射液
招商商标：莱沃幸
招商厂家：江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
参考零售价：￥10.75
规格：5ml:0.5g*2支
包装单位：盒
剂型：注射剂
证号：国药准字H20051736
主治疾病：皮肤软组织感染 肺炎 扁桃体炎 败血症 急性支气管炎 慢性支气管炎急性发作 肾盂肾炎 腹腔感染 伤寒 胆囊炎 盆腔炎 泌尿系统感染 胆管炎 烧伤 肠道感染 蜂窝组织炎 复杂性尿路感染 呼吸系统感染 子宫附件炎 支气管扩张合并感染 细菌性痢疾 外伤 乳腺炎 生殖系统感染 皮下脓肿 副伤寒 传染性脓疱病 宫腔感染 五官科感染 急性前列腺炎 弥漫性细支气管炎 肛周脓肿 感染性肠炎 沙门菌属肠炎 免疫功能低下 粒细胞减少 急性副睾炎 扁桃体周脓肿 手术后伤口感染 中度感染 骨与关节感染 敏感细菌 淋巴管（结）炎 重度感染 淋巴管(结)炎
盐酸左氧氟沙星注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸左氧氟沙星注射液
- 【商品名/商标】莱沃幸
- 【规格】5ml:0.5g*2支
- 【主要成份】盐酸左氧氟沙星。
- 【性状】莱沃幸盐酸左氧氟沙星注射液为黄绿色澄明液体。
- 【功能主治/适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：1.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿)；2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；3.生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)；4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；5.肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；7.其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
- 【用法用量】将本品0.5g稀释于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100ml中静脉滴注。成人一次0.5g，一日1次。
- 【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1～5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。
- 【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
- 【注意事项】1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静脉滴注，或在同一根静脉输液管内进行静脉滴注。2.肾功能减退者应减量或慎用。肌酐清除率：＞50ml/分：正常剂量；20～50ml/分：首剂0.5g，以后每24小时0.25g；10～19ml/分：首剂0.5g，以后每24小时0.125g；＜10ml/分：首剂0.5g，以后每24小时0.125g。3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。偶有剧烈连续或血样的腹泻，可能是伪膜性肠炎的症状，一旦发生请立即停药并咨询医生。
- 【药物相互作用】1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时，可能导致茶碱血药浓度增高，出现茶碱中毒症状。本品对茶碱的代谢影响很小，但合用时也应密切观察患者情况。3.与华法林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。4.与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。5.与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1．因不能确保妊娠妇女的用药安全，所以妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。2．因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女禁用。如必须使用本品，应暂停哺乳。
- 【老年患者用药】本品主要经肾脏排泄（参见“药代动力学”），因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量，慎重给药。
- 【儿童用药】对小儿的安全性尚未确立，故不可用于儿童。
- 【药理毒理】药理作用：左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 毒理作用：重复给药毒性：大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg，仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升；病理组织学可见肢关节表面出现轻度的变性。猕猴经口给药4周，100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度下降和尿中pH值降低。大鼠经口给药26周，80和320mg/kg剂量组动物出现流涎、尿中pH值升高。320mg/kg组动物的排粪量增加，盲肠粘膜的环状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时，在10、25、62.5mg/kg剂量均未出现明显毒性反应。对关节软骨的影响：幼年和3-4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上剂量时，出现关节软骨病变，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。13月龄犬，经口给药7天，在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但18月龄犬静脉注射14天，30mg/kg剂量时未出现关节毒性。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时，对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药，剂量达90mg/kg时，对胎儿和新生儿均无明显影响。家兔经口给药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓的作用，也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时，对动物的分娩、授乳以及出生均未见明显影响。光毒性：采用长波长紫外线（320-400nm）照射，以小鼠耳廓厚度变化为指标进行了光毒性研究，结果经口给药剂量达200mg/kg时，未见明显异常变化。
- 【药物过量】喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、淤血性乳头症状）、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。急救措施及解毒药：（1）输液（加保肝药物）：代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液，尿碱化给以碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄；（2）强制利尿：给予呋喃苯氨酸注射液；（3）对症疗法：抽搐时应反复投以安定静脉注射液；（4）重症：可考虑进行血液透析。
- 【药代动力学】左氧氟沙星在体内组织中分布广泛，其清除相半衰期(t1/2β)为6～8小时。左氧氟沙星主要是通过肾脏排泄，约70%在24小时内随尿液排出。肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率（CL）下降，清除相半衰期(t1/2β)延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
- 【贮藏】遮光，密闭保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
- 【批准文号】国药准字H20051736
- 【生产地址】苏州市吴中区东吴南路2-1号
