招商代理名：盐酸伊托必利片
招商商标：修正
招商厂家：辽宁新高制药有限公司
参考零售价：￥22.83
规格：50mg*12片
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H20163183
商品条码：6958674701195
主治疾病：消化不良 食欲不振 呕吐 慢性胃炎 恶心 功能性消化不良 上腹痛 上腹部饱胀感 胃肠道动力减慢
盐酸伊托必利片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸伊托必利片
- 【商品名/商标】修正
- 【规格】50mg*12片
- 【主要成份】盐酸伊托必利。
- 【性状】修正盐酸伊托必利片为白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色。
- 【功能主治/适应症】适用于因胃肠道动力减慢(功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。
- 【用法用量】成人常用剂量为一次50mg，每日3次，餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量，可将药片分切后口服。若用药2周后症状改善不明显，宜停药。
- 【不良反应】严重不良反应：1、休克和过敏性样反应(发生率不明)：使用本品可能会发生休克和过敏性样反应，故应密切观察。若出现低血压、呼吸困难、喉水肿、荨麻疹、脸色苍白和出汗等任何休克和过敏性样反应的征兆，应停药，采取适当的治疗措施。2、肝功能异常和黄疸(发生率不明)：使用本品可能会发生伴AST，ALT和γ-GTP等增高的肝功能异常和黄疸，故应密切观察。若有异常现象发生，应停药，采取适当的治疗措施。
- 【禁忌】1、因胃肠动力增强可能加重胃肠道出血、机械性梗阻或穿孔的损害，故此类患者禁用本品。2、已知对伊托必利过敏，或对本品中的任何成份有过敏史的的患者禁用盐酸伊托必利片。
- 【注意事项】1、本品能增强乙酰胆碱的作用，必须谨慎使用。2、盐酸伊托必利片使用中若出现心电图QTC间期延长，应停药。3、虽然未证实本品对驾驶和操作机器的能力有影响，但由于偶尔可发生眩晕和激动，故应注意药物对人体机敏性的影响。
- 【药物相互作用】伊托必利的代谢不依赖于细胞色素P450酶，而主要经黄素单氧化酶途径代谢，故不易发生药物代谢方面的相互作用。本品在血清蛋白结合力方面，未发现与华法林、地西泮(安定)、双氯芬酸、噻氯匹定、硝苯地平和尼卡地平的相互作用。抗溃疡药物，如西咪替丁、雷尼替丁、替普瑞酮和西曲酸酯不影响本品的促动力作用。抗胆碱能药物可减弱本品的作用，故应避免合用替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴胺等抗胆碱药物。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品在妊娠患者的安全性尚未证实。本品只能在预期治疗获益大于风险的情况下，用于妊娠或疑有妊娠的女性患者。2、在动物实验中未观察到致畸作用。伊托必利可在授乳期大鼠的乳汁中分泌。哺乳期妇女应避免使用盐酸伊托必利片。
- 【老年患者用药】由于老年人常有生理功能减退，有可能易出现不良反应。老年人在使用本品过程中，应注意仔细观察，若出现不良反应，可减量或停药。但临床试验中，尚未观察到65岁或以上老年人药物不良反应的发生率增高。
- 【药理毒理】本品具有多巴胺D2受体拮抗活性和乙酰胆碱酯酶抑制活性，通过两者的协同作用发挥胃肠促动力作用。此外，由于有拮抗多巴胺D2受体活性的作用，本品尚有一定的抗呕吐作用。
- 【药物过量】目前尚无人体过量使用本品的报道。对于超大剂量服药的患者，应采取洗胃和对症治疗等常规措施。
- 【药代动力学】本品口服后在胃肠道吸收迅速、完全，经肝脏首过代谢，其相对生物利用度约为60％。食物对本品生物利用度没有影响。口服本品50㎎后，血浆浓度约0.5／小时达到峰值(Cmax 0.73μg／ml)。人血清蛋白结合率为96％。本品在肝脏主要通过黄素单氧化酶途径转化形成代谢物Ml、M2和M3。3种代谢物中，仅其中之一有较弱的多巴胺D2受体阻滞作用，无药理学相关性。本品及其代谢产物主要经肾脏排泄(75％)，清除半衰期大约为6小时。本品的促动力作用在治疗剂量范围内与剂量呈线性相关。
- 【贮藏】常温(10-30℃)保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】辽宁新高制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】辽宁新高制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20163183
- 【生产地址】本溪市溪湖区石桥子香樟路8号
- 【条形码】6958674701195
