招商代理名：盐酸倍他司汀口服液
招商商标：驰铭
招商厂家：黑龙江诺捷制药有限责任公司
参考零售价：￥48.00
规格：10ml:20mg*12支
包装单位：盒
剂型：口服溶液剂
证号：国药准字H20184109
商品条码：6933132802799
主治疾病：高血压 耳鸣 脑动脉硬化 缺血性脑血管疾病 美尼尔氏综合征 体位性眩晕
盐酸倍他司汀口服液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸倍他司汀口服液
- 【商品名/商标】驰铭
- 【规格】10ml:20mg*12支
- 【主要成份】盐酸倍他司汀。
- 【性状】驰铭盐酸倍他司汀口服液为微黄色的澄明液体，味甜，微苦。
- 【功能主治/适应症】主要用于美尼尔氏综合征，并可用于脑动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。
- 【用法用量】口服，一日3次，一次10-20mg(0.5-1支)，一日最大量不超过60mg(3支)。
- 【不良反应】1、口干，食欲不振、胃部不适、恶心、心悸、皮肤骚痒、皮疹、消化性溃疡加重。2、个别病例有头晕、头痛、头胀、出汗。3、偶见出血性膀胱炎、发热。
- 【禁忌】对本药过敏、胃溃疡活动期患者，嗜铬细胞瘤患者禁用。
- 【注意事项】消化性溃疡、支气管哮喘、褐色细胞瘤患者慎用。
- 【药物相互作用】与抗组织胺药同用，本品药效降低。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】由于怀孕期给药的安全性尚未确立，本品是否可经乳汁排泄尚不清楚，因此孕妇及哺乳期妇女慎用。
- 【老年患者用药】一般情况下，因老年人生理代谢功能有所降低，故需注意减量。
- 【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
- 【药理毒理】1.药理毒理：倍他司汀为双胺氧化酶抑制剂，对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前庭血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压，并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。2、毒理研究：急性毒性试验、亚急性毒性试验和慢性毒性试验显示本品有很好的耐受性，未见药物对脏器有毒性改变，毒副作用低。小鼠口服LD50为2.67mg/kg，大鼠口服LD50为3.04mg/kg，土拔鼠口服LD50为1.40mg/kg，兔子静脉给药LD50为5.1mg/kg， 主要毒性表现为共济失调、流涎、萎靡不振、兴奋过度、震顫、发绀，病理学显示有严重的肠胃炎。狗的长期毒性试验，给予每日每公斤体重25mg，18个月，未见毒性反应。大鼠生殖毒性试验显示，无致畸作用。
- 【药物过量】尚不明确。
- 【药代动力学】口服后给药后很快被吸收，倍他司汀在各脏器分布情况为肝脏最高，其次为脂肪组织、脾、肾。在肝脏至少转化为2种代谢产物。代谢产物2-吡啶乙酸无活性，目前还不清楚是否其他的代谢产物具有药理活性。主要经肾脏清除，以2-吡啶乙酸的形式从尿中排泄，t½为3.4~5.6小时，24小时可完全消除。盐酸倍他司汀口服液是否可经乳汁排泄尚不清楚，母体药物清除半衰期为3.5小时。
- 【贮藏】密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】黑龙江诺捷制药有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20184109
- 【生产地址】黑龙江省绥化经济开发区
- 【条形码】6933132802799
