招商代理名：注射用人白介素-2(Ⅰ)
招商商标：泉奇
招商厂家：山东泉港药业有限公司
参考零售价：￥437.00
规格：100万IU*5支
包装单位：盒
剂型：注射剂
证号：国药准字S20020005
商品条码：6927943792042
主治疾病：恶性肿瘤 黑色素瘤 肾癌 癌性胸腹腔积液
注射用人白介素-2(Ⅰ)说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】注射用人白介素-2(Ⅰ)
- 【商品名/商标】泉奇
- 【规格】100万IU*5支
- 【性状】本品为白色或微黄色疏松状，易溶于水，溶解后为澄明液体。
- 【功能主治/适应症】本品可用于癌性胸腹腔积液及黑色素瘤、肾癌等恶性肿瘤的治疗。
- 【用法用量】注射前用灭菌注射用水或生理盐水溶解，具体用法因病而异，一般采用下述方法或遵医嘱。1.全身给药：皮下注射：60～100万IU/m2/次，用2ml溶解液溶解，皮下注射每周3次，6周为一疗程。静脉注射：40～80万IU/m2/次，溶于500ml生理盐水，滴注2～4小时，每周3次，4～6周为一疗程。2.区域或局部给药：胸腔注入：用于癌性胸腔积液，100～200万IU/m2/次，尽量抽去腔内积液，每周1～2次，2～4周（或积液消失）为一疗程。肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定给药剂量，隔日1次，每次每个病灶注射不少于10万单位，4～6周为一疗程。
- 【不良反应】上市后监测发现本品有毛细血管渗漏综合征、心力衰竭的不良反应/事件报告。
- 【禁忌】对本品成分过敏者、严重心肾功能不全者、严重低血压者、高热者禁用。
- 【注意事项】1.本品溶解后如有摇不散的沉淀、异物或瓶有裂纹等现象不可使用。2.启瓶后制品应一次性使用完毕，不得分次使用。3.用药剂量应遵医嘱。
- 【药物相互作用】1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.注射用人白介素-2加生理盐水溶解后为澄明液体，如遇有浑浊、摇不散的沉淀、异物或药瓶有裂纹、破损不能使用。3.药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。4.使用本品应从小剂量开始，逐渐增大剂量或遵医嘱。5.使用本品期间应严密观察毛细血管渗漏综合征相关症状和体征，如出现尿量减少、体重快速增加、水肿、憋气、血压降低、肺水肿、胸腹腔积液等情况，应停药并采取适当的处置措施，6.使用本品期间应严密观察心力衰竭相关症状和体征，如出现呼吸困难、端坐呼吸、运动耐量降低、肺部啰音、颈静脉充盈、双下肢水肿等情况，应停药并采取适当的处置措施。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对妊娠妇女缺乏足够充分的对照研究资料，只有当使用本品的有利因素超过胎儿可能承担的风险时，才可应用泉奇注射用人白介素-2(Ⅰ)。
- 【药理毒理】本品显示具有人天然白介素-2（IL-2）的生物学活性，包括增加淋巴细胞有丝分裂可使具有细胞毒性T细胞、自然杀伤性细胞和淋巴因子活化杀伤细胞（LAK）增殖，并使其杀伤活性增强。当本品在人体内给药量达到一定程度后会产生免疫效应，能诱导一些细胞因子如肿瘤坏死因子、IL-1及γ-干扰素的产生。本品具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。
- 【药物过量】对停止使用本品后仍持续的症状必须及时监控和治疗。若此毒性危及生命，则可以用地塞米松静脉输液使之改善，但是该药同时也会使本品降低治疗效果。
- 【药代动力学】据文献报道，在快速静脉输液后，血药浓度达到较高值，随后迅速分布到血管外组织，在肾中代谢随尿液排出，分布半衰期和消除半衰期分别为13分钟和80分钟。
- 【贮藏】2～8℃避光保存和运输。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】山东泉港药业有限公司
- 【批准文号】国药准字S20020005
- 【生产地址】济南市浆水泉路225号
- 【条形码】6927943792042
