招商代理名：银杏内酯注射液
招商商标：金阁莱
招商厂家：成都百裕制药股份有限公司
参考零售价：￥481.67
规格：2m*10支
包装单位：盒
剂型：注射剂
证号：国药准字Z20110035
银杏内酯注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】银杏内酯注射液
- 【商品名/商标】金阁莱
- 【规格】2m*10支
- 【主要成份】主要成分为白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C等，辅料为甘油、乙醇。每支2ml（含萜类内酯10mg）。
- 【性状】金阁莱银杏内酯注射液为无色或浅黄色澄明液体。
- 【功能主治/适应症】活血化瘀，通经活络，用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络。症见头晕目眩，口舌歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，头痛，半身不遂，适用于急性期脑梗死和恢复期脑梗死见上述表现者。
- 【用法用量】静脉滴注，每日3-5支，临用前将药物缓慢加于0.9%葡萄糖注射液250ml或5%氯化钠注射液250ml中稀释，缓慢滴入，或遵医嘱，用药期间需严格控制滴速，滴注速度不高于每分钟40~60滴。疗程为14天。
- 【不良反应】监测数据显示，本品可见以下不良反应：过敏反应：皮疹、瘙痒、过敏性皮炎、呼吸困难、呼吸急促、胸闷、心悸、潮红、过敏性休克等，有喉水肿病例报告。全身：发热、寒战、乏力、疼痛等。皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑、多汗、过敏性皮炎、皮肤发红、皮肤发热、紫绀等。心血管系统：心悸、胸闷、心前区不适、胸痛、心动过速、血压升高、血压降低等。呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、憋气等。神经精神系统：头晕、头痛、眩晕、头部不适、抽搐、震颤、舌麻木、烦躁不安等。胃肠系统：恶心、呕吐、腹部不适、腹胀、腹痛、口干等，有肝功能生化指标异常病例报告。注射部位反应：静脉炎、疼痛、输液部位红肿热痛、条索状等。其他：有眼睑水肿、结膜充血等病例报告。
- 【禁忌】1.对本品或银杏类制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。2.金阁莱银杏内酯注射液含有乙醇、甘油，对乙醇(酒精）、甘油过敏者禁用。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。4.有出血倾向者禁用。
- 【注意事项】警告：本品不良反应包括过敏性休克，应当在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应的资质或曾接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药期间应当注意密切观察，出现过敏反应等严重不良反应者应当立即停药并及时进行救治！1.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质者慎用。2.用药前应认真检查药品以及配置后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等现象时不能使用。3.药品稀释应该严格按照要求配置，不得随意改变稀释浓度和稀释溶液用量，配药后应坚持即配即用，不宜长期放置。4.中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，禁止与其他注射剂混合滴注；本品尚无与其他药物联合使用的安全性和有效性信息，谨慎联合用药。5.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药，滴注速度不得超过每分钟60滴。6.药品应在有抢救条件的医疗机构使用。7.用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施；用药结束后应该在医疗机构至少观察30分钟。8.用药后出现轻度眩晕、头痛或局部疼痛者，可降低滴注速度，症状有可能减轻或缓解。9.对乙醇（酒精）耐心差者慎用。10.用药后出现过敏反应者应立即停药并及时救治。11.合并有严重心、肝、肾疾病者慎用。12.有出血倾向者慎用。13.现有的临床试验支持仅14天用药的安全性。14.金阁莱银杏内酯注射液尚未在孕妇及哺乳期妇女、儿童以及75岁以上的老年人中进行过临床试验，因此，在孕妇及哺乳期妇女、儿童以及75岁以上的老年人中有效性和安全性用药无法确定，以上的人群慎用。
- 【药物相互作用】本品尚无药物相互作用相关研究，因此，严禁混合配伍，谨慎联合用药。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 【贮藏】密封，阴凉暗处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】成都百裕制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字Z20110035
- 【生产地址】成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号,成都市高新西区合作路343号
