招商代理名：亚叶酸钙片
招商商标：福能
招商厂家：广东岭南制药有限公司
参考零售价：￥135.36
规格：15mg*30片
包装单位：瓶
剂型：片剂
证号：国药准字H20040396
商品条码：6932345863849,6932345812120
主治疾病：直肠癌 结肠癌
亚叶酸钙片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】亚叶酸钙片
- 【商品名/商标】福能
- 【规格】15mg*30片
- 【主要成份】化学名称为：含亚叶酸钙。分子式：C20H21CaN7O7·5H2O分子量：601.61.
- 【功能主治/适应症】本品为四氢叶酸的甲酰化衍生物，用于甲氨蝶呤的解毒，抗贫血及与5－氟尿嘧啶合用治疗晚期结肠癌、直肠癌。
- 【用法用量】1、作为甲氨蝶呤的“解救”疗法，一般采用的剂量为5-15mg，口服每6-8小时一次，连续2日。根据血药浓度测定结果控制甲氨蝶呤血药浓度在5×10-8mol/L以下。2、作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒，每日口服剂量5-15mg，视中毒情况而定。3、用于巨幼细胞贫血，每日口服15mg。4、与氟尿嘧啶合用时，口服20-30mg/m2体表面积，在氟尿嘧啶用药半小时后口服。
- 【不良反应】很少见,偶见皮疹，荨麻疹或哮喘等过敏反应。
- 【禁忌】禁用于恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼细胞贫血。
- 【注意事项】1、初次使用本品,应在有经验医师指导下用药。2、本品不宜与叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤)同时使用，以免影响后者的治疗作用。应于大剂量使用甲氨蝶呤24-48小时后应用本品。3、当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨蝶呤的“解毒”治疗；酸性尿(pH＜7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时,甲氨蝶呤毒性较显著，且不易从体内排出；病情急需者,本品剂量要加大。4、接受大剂量甲氨蝶呤而用本品“解救”者应进行下列各种实验室监测：⑴治疗前测肌酐清除率；⑵应用甲氨蝶呤大剂量后每12-24小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度，以调整本品剂量和应用时间；当甲氨蝶呤浓度低于5×10-8mol/L时，可以停止实验室监察；⑶应用甲氨蝶呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量，如用药后24小时血清肌酐量大于治疗前50%，提示有严重肾毒性,要慎重处理；⑷甲氨蝶呤用药前和用药后每6小时应监测尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要时用碳酸氢钠和水化治疗。
- 【药理毒理】本品是叶酸还原型的甲酰化衍生物，系叶酸在体内的活化形式（参见“叶酸”）。甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的作用是与二氢叶酸还原酶结合而阻断叶酸向四氢叶酸盐转化。本品可直接提供叶酸在体内的活化形式，具有“解救”过量的叶酸拮抗物在体内的毒性反应，有利于胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白质合成。本品可限制甲氨蝶呤对正常细胞的损害程度，通过相互间竞争作用，并能逆转甲氨蝶呤对骨髓和胃肠黏膜反应，但对已存在的甲氨蝶呤神经毒性则无影响。
- 【药代动力学】口服后易于吸收，1.72±0.8小时后，血清还原叶酸达峰值，药物作用持续3-6小时；经肝和肠粘膜作用后本品代谢为5-甲基四氢叶酸，口服后代谢较肌注快而充分，80-90%经肾排出，5-8%随粪便排泄。
- 【贮藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】三年。
- 【生产厂家】广东岭南制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20040396
- 【生产地址】广州市天河区沙河龙眼洞
- 【条形码】6932345863849,6932345812120
