招商代理名：注射用牛肺表面活性剂
招商商标：珂立苏
招商厂家：华润双鹤药业股份有限公司
参考零售价：￥3138.12
规格：70mg*1支
包装单位：盒
剂型：注射剂(冻干粉针剂)
证号：国药准字H20052128
主治疾病：早产婴儿呼吸窘迫综合征 RDS 呼吸窘迫综合征 新生儿呼吸窘迫综合征
注射用牛肺表面活性剂说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】注射用牛肺表面活性剂
- 【商品名/商标】珂立苏
- 【规格】70mg*1支
- 【主要成份】本品是从健康新生小牛肺中分离提取的肺表面活性物质。(详见说明书)
- 【性状】注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)为白色至类白色的疏松块状物。
- 【功能主治/适应症】用于治疗新生儿呼吸窘迫综合征(RDS)，以及预防早产婴儿呼吸窘迫综合征。
- 【用法用量】本品仅能用于气管内给药。给药时间：要在出现RDS早期征象后尽早给药，通常在患儿出生后12小时以内，不宜超过48小时，给药越早效果越好。剂量：70mg/kg出生体重，给药剂量应根据患儿具体情况灵活掌握，首次给药范围可在40～100mg/kg出生体重，多数病例如能早期及时用药，70mg/kg即可取得良好效果；病情较重，胸片病变明显，动脉血氧分压较低，或有合并症的病例，偏大剂量可有更好效果。用法：应用前检查药品外观有无变色，每支加2ml注射用水，将药品复温到室温（可在室温放置20分钟或用手复温），轻轻振荡，勿用力摇动，使成均匀的混悬液，若有少量泡沫属正常现象。按剂量抽吸于5ml注射器内，以细塑料导管经气管插管注入肺内，插入深度以刚到气管插管下口为宜。总剂量分4次，按平卧、右侧卧、左侧卧、半卧位顺序注入。每次注入时间约为10～15秒，注入速度不要太快，以免药液呛出或堵塞气道，每次给药间隔加压给氧（频率40－60次/分）1～2分钟左右（注意勿气量过大以免发生气胸），注药全过程约15分钟。给药操作应由2名医务人员合作完成，注药过程中应密切监测患儿呼吸循环情况，肺部听诊可有一过性少量水泡音，不必做特殊处理。给药后4小时内尽可能不要吸痰。给药次数：多数通常只应用1次即可，如患儿呼吸情况无明显好转，需继续应用呼吸机，明确呼吸衰竭是由RDS引起，必要时在第一次用药后12～24小时（至少6小时）可应用第2次，重复给药最多应用3次，剂量与首次给药相同。
- 【禁忌】本品无特殊禁忌，有气胸患儿应先进行处理，然后再给药，以免影响呼吸机的应用。
- 【注意事项】1.本品仅可用于气管内给药，用药前患儿需进行气管插管。2.本品的应用要在有新生儿呼吸急救经验的医师指导下进行，并严格遵守有关新生儿急救规范的操作规程。本品的应用只有在完善的新生儿综合治疗和有经验的呼吸急救工作基础上才能成功，特别是呼吸机的应用。3.给药前要拍胸片证实气管插管的位置适中，勿插入过深，以防药液只流入右侧，同时要保持气道插管的通畅，必要时予以吸引。4.本品开启后应在24小时内应用。
- 【药物相互作用】早产儿的母亲产前应用糖皮质激素，可促进肺结构和功能的成熟，增加肺表面活性物质的分泌，提高本品的治疗效果。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品不适用于孕妇及哺乳期妇女用药。
- 【老年患者用药】本品不适用于老年人。
- 【儿童用药】本品只适用于新生儿呼吸窘迫综合征的人群。
- 【贮藏】密封，-10℃以下保存。
- 【有效期】18个月。
- 【生产厂家】华润双鹤药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】华润双鹤药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20052128
- 【生产地址】北京市朝阳区双桥东路2号
