招商代理名：甲钴胺片
招商商标：代芳/辰欣
招商厂家：辰欣药业股份有限公司
参考零售价：￥8.91
规格：0.5mg*20片
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H20051425
主治疾病：周围神经病变
甲钴胺片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】甲钴胺片
- 【商品名/商标】代芳/辰欣
- 【规格】0.5mg*20片
- 【主要成份】甲钴胺。化学招商代理名：α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-co-甲钴酰胺。
- 【功能主治/适应症】适用于周围神经病变。
- 【用法用量】通常成人一次1 片，一日3次（以甲钴胺一日1500μg），可视年龄、症状酌情增减。
- 【不良反应】在总病例2，872例中，13例（0.45%）出现副作用。（到再审查结束时）1、严重副作用（频度不明）过敏症反应：会引起血压下降，呼吸困难等过敏症反应，如果出现这种副作用，应立即中止用药，并采取适当的措施。2、其它副作用?0.1%以下?频度不明过敏（注）?皮疹?其它?腹痛、发烧感?出汗、肌内注射部位疼痛、硬结注）如果出现这些副作用，应停止用药。
- 【禁忌】禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
- 【注意事项】从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用该药片剂。
- 【药理毒理】药理作用甲钴胺是一种内源性的辅酶b12.参与一碳单位循环.在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用.动物实验表明.本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器.参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成.促进叶酸的利用和核酸代谢.且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强；能促进轴突运输功能和轴突再生.使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化；对药物引起的神经退变.如阿霉素.丙烯酰胺.长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病.具有抑制作用；能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常.通过提高神经纤维兴奋性.恢复终极板电位诱导.使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平.体外研究表明.甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成.毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2.2.0.20mg/kg/d.胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象.
- 【药代动力学】1、一次性给药健康人一次口服120μg、1,500μg，无论哪个剂量，均在给药后3小时达到最高血药浓度，其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时，尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40～80%。2、连续给药观察健康人连续12周每天口服1,500μg，至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2.8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【生产厂家】辰欣药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20051425
- 【生产地址】济宁高新区海川路
