招商代理名：奥利司他胶囊
招商商标：赛尼可
招商厂家：意大利Roche SpA
参考零售价：￥1353.00
规格：0.12g*84粒
包装单位：盒
剂型：胶囊剂
证号：国药准字J20130131
主治疾病：肥胖
奥利司他胶囊说明书：
- 【产品名称】奥利司他胶囊
- 【商品名/商标】赛尼可
- 【规格】0.12g*84粒
- 【功能主治/适应症】用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。
- 【用法用量】成人：餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。
- 【不良反应】1.常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪（油）性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。2.较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。3.观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。4.使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要的临床表现为瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管神经性水肿，支气管痉挛和过敏反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。
- 【禁忌】患慢性吸收不良综合征或胆汁郁积症及对奥利司他或药物制剂中任何一种其他成分过敏的患者禁用。
- 【注意事项】经过最多不超过两年的奥利司他治疗，大部分病人维生素A、D、E、K和β胡萝卜素水平仍在正常范围内。为了保证有足够的营养物质，可以考虑补充复合维生素。应该教育病人遵从膳食指导（见剂量和用法）。当赛尼可与高脂成份饮食（比如一天2000卡热能中，超过30％的热能来源于67克以上的脂肪供给）合用时，发生胃肠道事件（见不良反应）的可能性会增加。每日脂肪摄入量应分布在三顿主餐中。当赛尼可与脂肪含量很高的某一餐同服时，发生胃肠道反应的可能性增加。在2型糖尿病患者中，赛尼可在导致体重减轻的同时常常伴随着血糖控制的改善，从而可能或需要减少口服降糖药的剂量（比如磺酰脲类药物）。赛尼可与环孢霉素联合用药时可造成后者血浆浓度的降低。因此建议在赛尼可与环孢霉素联合用药时应对后者的血清浓度进行比通常情况下更为密切的监测（间药物相互作用）。
- 【生产厂家】意大利Roche SpA
- 【批准文号】国药准字J20130131
- 【生产地址】Via Morelli 2 20090 Segrate, Italy
