招商代理名：氯雷他定颗粒
招商商标：华畅
招商厂家：南京亿华药业有限公司
参考零售价：￥4.10
规格：5mg*6包
包装单位：盒
剂型：颗粒剂
证号：国药准字H20040439
商品条码：6933519800011
主治疾病：鼻塞 过敏性鼻炎 流涕 喷嚏 鼻痒 瘙痒性皮肤病 慢性荨麻疹 过敏性皮肤病 眼部痒
氯雷他定颗粒说明书：
- 【产品名称】氯雷他定颗粒
- 【商品名/商标】华畅
- 【规格】5mg*6包
- 【主要成份】氯雷他定。
- 【性状】华畅氯雷他定颗粒为白色或类白色颗粒。
- 【功能主治/适应症】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
- 【用法用量】用温开水溶解后口服。成人：每天一次，每次1包（10毫克）；2～12岁儿童，体重>30千克，每天1次，每次1包（10毫克）；体重≤30千克，每天1次，每次半包（5毫克）。
- 【不良反应】在每天10毫升的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适（包括恶心）、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸及头晕等。
- 【禁忌】对本品及其所含成份过敏者禁用。
- 【注意事项】1.2岁以下儿童用药请咨询医师。2.肝功能受损者对氯雷他定的清除率降低，应降低初始剂量。推荐半剂量每天服用或全剂量隔天服用。3.肝功能不全的患者请在医生指导下使用。4.偶有使用本品时出现心律失常的报道，有心律失常病史者应慎用。5.妊娠期及哺乳期妇女慎用。本品在动物实验中未发现致畸作用，未在妊娠及哺乳期妇女中考察本品的安全性。当潜在获益超过可能对胎儿或新生儿造成潜在风险的情况下才使用本品。氯雷他定可通过母乳排泄，因此哺乳期妇女需要决定是否停止哺乳或停用本品。6.在做皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。7.已报告的本品服用过量的不良反应包括嗜睡、心动过速和头痛。如服用过量，请立即向医务人员求助，制定相应的治疗措施。氯雷他定不能通过血液透析清除，不确定是否能通过腹膜透析清除。8.当与酒精同时服用时，根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
- 【药物相互作用】同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】到目前为止，尚无妊娠期女性应用氧雷他定的临床资料；另外，氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且组织胺对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。
- 【老年患者用药】60岁以上的老年患者服用氧雷他定后，与年轻成人患者相比，在分布上没有明显差别。
- 【儿童用药】2岁以下儿童应用氯雷他定的有效性尚未确定。但1-2岁儿童应用2.5毫克氯雷他定后的药代动力学特征与年龄较大的儿童及成人相似。
- 【药理毒理】本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
- 【药物过量】成人过量服用本品(40-180mg)后，会出现嗜睡、心动过迷和头痛等症状，儿童服用过量本品(>10mg)有锥体外系迹象、心悸等症状。在以上情况下，可采取催吐、活性炭吸附等措施。
- 【药代动力学】氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小时后，本品的 血药浓度分别为5、11和26μg/L。华畅氯雷他定颗粒在体内广泛代谢，其主要代谢产物去羧乙氧氧雷他定(DCL)具有很强的抗H受体作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和18小时。本品与血浆蛋白的结合率为98%左右，去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%。本品及其代谢产物可以在乳汁中检出、但通过血脑屏障的药量不多，本品及其代谢产物随尿和类排出体外。服药24小时后，约27%从尿排出，10天后约40%从尿排出，42%从粪便排出。
- 【贮藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】南京亿华药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20040439
- 【生产地址】南京经济技术开发区新港大道18号
- 【条形码】6933519800011
