招商代理名：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
招商厂家：上海科华生物工程股份有限公司
参考零售价：￥0.00
规格：96人份
包装单位：盒
剂型：体外诊断试剂
证号：国药准字S20220007
主治疾病：丙肝 丙型肝炎病毒
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
- 【规格】96人份
- 【功能主治/适应症】用于定性检测人血清、血浆样本中丙型肝炎病毒抗体。
- 【用法用量】1.将试剂盒从冰箱中取出，室温平衡30分钟以上。2.取浓缩洗液一瓶，用蒸馏水或去离子水稀释20倍使成工作液，混匀备用。3.设空白对照1孔，不加样品，其余步骤与检测孔相同。设阴性对照和阳性对照各2孔，在相应孔内分别加入阴性对照和阳性对照各100μl。在空白对照孔和测定孔内加入样品稀释液100μl。4.在每测定孔内加入待测样品10μl，轻轻混匀后，用封板膜密封，立即置37℃恒温箱中温育30分钟。5.用洗液工作液洗板，每孔注满洗液，浸泡10～60秒后，吸净每孔中洗液。如此反复5次，最后在吸水纸上拍干。6.每孔加入酶结合物100μl。然后，立即置37℃恒温箱中温育20分钟。7.洗板，重复步骤5。8.每孔依次加入底物A液、B液各50μl，轻轻混匀后，置37℃恒温箱中避光显色10分钟。9.每孔加终止液50μl，轻轻混匀，10分钟内完成判读。10.设定酶标仪检测波长为450nm，用空白孔调零后，测定各孔A值。如用双波长检测，则无须调零。
- 【注意事项】1.操作应按说明书严格进行。2.丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒的试剂使用前请摇匀，并且不同批次试剂组份不得混用。3.如手工洗板，应防止洗液溢出，污染相邻各孔；根据洗板机的冲力及实验室的水质状况适当调整洗板浸泡时间；拍板所用吸水纸应无尘屑、无氧化性；浓缩洗液若有结晶时，请置37℃溶解后再行稀释。4.所用物品和样品均按传染物处理。5.使用酶标仪进行双波长测定时，450nm为主波长，630nm为辅波长。6.样品为新鲜的血清、血浆，外观应澄清，无杂质。7.阳性对照A值小于0.500或阴性对照A值大于0.1时，该次试验无效，应重做。8.请将剩余的包被板放于自封袋中，2～8℃密封保存，并于一周内用完。9.HIV抗体阳性样本、RF因子阳性样本对本品检测特异性无显著性影响。
- 【贮藏】于2-8℃避光保存。
- 【有效期】12个月。
- 【生产厂家】上海科华生物工程股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】上海科华生物工程股份有限公司
- 【批准文号】国药准字S20220007
- 【生产地址】上海市徐汇区钦州北路1189号
