招商代理名：新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
招商商标：善士泰
招商厂家：杭州奥泰生物技术股份有限公司
参考零售价：￥0.00
规格：板型 10人份
包装单位：盒
证号：国械注准20223400380
商品条码：6936983101325
适用范围：本产品用于体外定性检测新型冠状病毒感染肺炎疑似人群鼻拭子样本中的新型冠状病毒N和S抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)说明书：
- 【产品名称】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
- 【商品名/商标】善士泰
- 【型号规格】板型 10人份
- 【结构与组成】新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测板、裂解液、密封袋。（具体详见说明书）
- 【功能主治/适应症】本产品用于体外定性检测新型冠状病毒感染肺炎疑似人群鼻拭子样本中的新型冠状病毒N和S抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。
- 【贮藏】原包装应储存于2℃-30℃，避光干燥处，禁止冷冻或在已过有效期后使用。
- 【生产厂家】杭州奥泰生物技术股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20223400380
- 【生产地址】浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房
- 【条形码】6936983101325
