招商代理名：侧路腰椎椎间融合系统
招商厂家：法国LDR医疗公司
参考零售价：￥34930.00
规格：IR6108P 融合器35*17.6mm H9.1mm0°
包装单位：个
证号：国械注进20153130647
适用范围：侧路腰椎椎间融合系统适用于在胸、腰椎（L5-S1以上）进行单节段或多节段的固定：1、脊柱失稳；2、后路椎间盘切除的翻修；3、退行性间盘疾病；4、假关节；5、脊柱侧弯；6、复发的椎间盘突。Avenue L的适用节段是：T12-L1，L1-L2，L2-L3，L3-L4，L4-L5。
侧路腰椎椎间融合系统说明书：
- 【产品名称】侧路腰椎椎间融合系统
- 【型号规格】IR6108P 融合器35*17.6mm H9.1mm0°
- 【结构与组成】系统由融合器、固定板(植入人体)及固定板把持器(一次性使用)组成。其中，融合器材料为聚醚醚酮(PEEK)材料，级别为OPTIMA LT1，材料符合标准为YY/T 0660；融合器内部显影点标记材料为钛合金，牌号为Ti6Al4VELI，材料符合标准为ASTM F136；固定板(表面经阳极氧化处理)，其材料为钛合金，牌号为Ti6Al4VELI，符合标准为GB/T 13810；固定板把持器(非植入)材料为聚醚醚酮(PEEK)材料，级别为PEEK BC1-WH，材料符合标准为YY/T 0660。固定板表面经阳极氧化处理，产品经伽马射线灭菌。
- 【功能主治/适应症】侧路腰椎椎间融合系统适用于在胸、腰椎（L5-S1以上）进行单节段或多节段的固定：1、脊柱失稳；2、后路椎间盘切除的翻修；3、退行性间盘疾病；4、假关节；5、脊柱侧弯；6、复发的椎间盘突。Avenue L的适用节段是：T12-L1，L1-L2，L2-L3，L3-L4，L4-L5。
- 【生产厂家】法国LDR医疗公司
- 【药品上市许可持有人】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
- 【注册证号】国械注进20153130647
- 【生产地址】法国Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
