名称：经导管三尖瓣环成形系统
厂家：上海汇禾医疗科技股份有限公司
参考零售价：￥0.00
规格：
包装单位：套
剂型：
证号：国械注准20253130510
适用范围：该产品适用于无需同期行左侧瓣膜手术(二尖瓣修复或置换、主动脉瓣置换)的孤立性重度三尖瓣反流(TR≥4+)伴有非严重的瓣环扩张或右心室扩大，有右心衰的临床症状(患者具有乏力、腹胀、水肿、心悸、呼吸困难、厌食等症状，且NYHA心功能ⅡI-IV级)；无严重肺动脉高压(肺动脉收缩压＞55mmHg)，无严重右心室(TAPSE10mm和/或RVFAC＜25%)/左心室收缩功能障碍(LVEF＜50%)，且经过指南指导药物治疗30天以上药物治疗疗效不佳，经心脏团队评估为不适合外科手术的65岁以上的高危禁忌患者。用于缓解患者的三尖瓣反流和心衰的临床症状。
经导管三尖瓣环成形系统说明书：
- 【产品名称】经导管三尖瓣环成形系统
- 【结构与组成】经导管三尖瓣环成形系统包括三尖瓣环夹系统和输送鞘套件，其中三尖瓣环夹系统包括夹合部件、锚定部件和输送系统，输送鞘套件包括输送鞘和扩张器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
- 【适用范围】该产品适用于无需同期行左侧瓣膜手术(二尖瓣修复或置换、主动脉瓣置换)的孤立性重度三尖瓣反流(TR≥4+)伴有非严重的瓣环扩张或右心室扩大，有右心衰的临床症状(患者具有乏力、腹胀、水肿、心悸、呼吸困难、厌食等症状，且NYHA心功能ⅡI-IV级)；无严重肺动脉高压(肺动脉收缩压＞55mmHg)，无严重右心室(TAPSE10mm和/或RVFAC＜25%)/左心室收缩功能障碍(LVEF＜50%)，且经过指南指导药物治疗30天以上药物治疗疗效不佳，经心脏团队评估为不适合外科手术的65岁以上的高危禁忌患者。用于缓解患者的三尖瓣反流和心衰的临床症状。
- 【生产厂家】上海汇禾医疗科技股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20253130510
- 【生产地址】上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号5幢301，302，303室
