招商代理名：阿替卡因肾上腺素注射液
招商商标：赛普杜尼
招商厂家：加拿大Novocol Pharmaceutical of Canada Inc
参考零售价：￥468.00
规格：1.7ml:68mg:17μg*50支
包装单位：盒
剂型：注射剂
证号：国药准字HJ20220022
主治疾病：麻醉 口腔用局部麻醉
阿替卡因肾上腺素注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】阿替卡因肾上腺素注射液
- 【商品名/商标】赛普杜尼
- 【规格】1.7ml:68mg:17μg*50支
- 【主要成份】本品1.7ml含盐酸阿替卡因68mg、酒石酸肾上腺素17μg（按肾上腺素计）。
- 【功能主治/适应症】口腔用局部麻醉剂，特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。
- 【用法用量】给药方式：局部浸润或神经阻滞麻醉，口腔内粘膜下注射给药。注射前请重复抽回血以检查是否误入血管，尤其行神经阻滞麻醉时。注射速度不得超过1ml/分钟。剂量：适用于成人及4岁以上儿童，这种麻醉技术对于4岁以下年龄组不适合。成人：必须根据手术需要注射适当的剂量。对于一般性手术，通常给药剂量为1/2~1管。盐酸阿替卡因最大用量不超过7mg/kg体重。4岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。老年人：使用成人剂量的一半。
- 【不良反应】如同所有的口腔麻醉剂，使用本品病人有可能出现晕厥。本品含有的焦亚硫酸钠可能引起过敏反应或加重过敏反应。用药过量或某些敏感的患者可能出现以下临床症状/体征：1.中枢神经系统：神经质、激动不安、呵欠、震颤、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。如出现以上症状，应要求患者过度呼吸，严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫。2.呼吸系统：呼吸急促，然后呼吸过缓，可能导致呼吸暂停。3.心血管系统：心动过速、心动过缓、心血管抑制伴随动脉低血压，可能导致虚脱，心律失常（室性早博、室颤）、传导阻滞（房室阻滞）。以上心脏表现可能导致心脏停博。
- 【禁忌】1.对局麻药或本品其他成分过敏者；2.严重房室传导障碍而无起搏器的患者；3.经治疗未控制的癫痫；4.卟啉病。本品不建议与西布曲明合用（见药物相互作用）。
- 【注意事项】本品含1／100，000肾上腺素。高血压或糖尿病患者慎用，本品可能引起局部组织坏死。麻醉咬合危险：各种咬合（唇、颊、粘膜、舌），建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物。本品不建议用于4岁以下儿童，此种麻醉技术不适合此年龄组。避免注射于感染及炎症部位（局部麻醉效果降低）。运动员使用需注意本药活性成分可引起兴奋剂检查尿检结果阳性。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：动物研究中未发现有任何致畸作用，不能预示人类的致畸作用。实际上，迄今为止，已经进行了两个种属动物的实验研究。临床实践中，孕期用药与畸形或胎毒性无足够的相关事实。
- 【老年患者用药】使用减半的成人剂量。
- 【儿童用药】4岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。
- 【贮藏】避光，25C以下保存。
- 【生产厂家】加拿大Novocol Pharmaceutical of Canada Inc
- 【药品上市许可持有人】法国SEPTODONT
- 【批准文号】国药准字HJ20220022
- 【生产地址】加拿大25 Wolseley Court, Cambridge, On, Canada, N1R 6X3
