招商代理名：甲磺酸帕珠沙星滴眼液
招商商标：莎普炎安/莎普爱思
招商厂家：浙江莎普爱思药业股份有限公司
参考零售价：￥184.62
规格：0.3%/不含防腐剂 0.3ml:0.9mg*5支*8板
包装单位：盒
剂型：眼用制剂
证号：国药准字H20205032
商品条码：6923479720009
主治疾病：细菌性结膜炎 敏感菌
甲磺酸帕珠沙星滴眼液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】甲磺酸帕珠沙星滴眼液
- 【商品名/商标】莎普炎安/莎普爱思
- 【规格】0.3%/不含防腐剂 0.3ml:0.9mg*5支*8板
- 【主要成份】本品的主要成份为甲磺酸帕珠沙星；辅料为玻璃酸钠、氯化钠。
- 【性状】甲磺酸帕珠沙星滴眼液为无色至淡黄色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】适用于敏感菌引起的细菌性结膜炎的治疗。
- 【用法用量】滴眼，每次1-2滴，一日4次，通常7天为一疗程，或遵医嘱。
- 【不良反应】国内Ⅱ、Ⅲ期临床试验显示，在共计509例细菌性结膜炎患者采用0.3%甲磺酸帕珠沙星滴眼液治疗后，共有7例发生不良反应(发生率为1.5%)，主要表现为眼局部的刺痛感、烧灼感、眼痒等，程度为轻到中度。试验中未发现有全身性不良反应。
- 【禁忌】1、对本品任何成分过敏者禁用。2、对帕珠沙星以及喹诺酮类抗生素有过敏史者禁用。
- 【注意事项】本品为一次性使用的单剂量滴眼液，不含防腐剂，单支开启后应立即使用，一次用毕即弃去。需再次使用时，应重新开启一支莎普爱思甲磺酸帕珠沙星滴眼液。为了防止耐药菌的出现等，原则上应首先确认临床致病菌对本品的敏感性，且尽量将用药时间控制在治疗疾病所需的最少时间以内。有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用；肾功能不全者慎用；心脏或循环系统功能异常者慎用；有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。 本品仅限于滴眼用。本品连续使用超过14天的安全性尚未确立，故不宜长期连续使用。如使用后出现眼局部刺痛感、烧灼感等症状，应及时咨询医生。为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触手、眼晴等部位。当本品性状发生改变时禁用。请将本品放在儿童不能触及的地方。严禁用于食品和饲料加工。
- 【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献。如需与其它药物同时使用应咨询医生。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。为避免不必要的风险，禁用于孕妇。对于哺乳期妇女应权衡利弊慎用，如考虑应用则应停止哺乳。
- 【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
- 【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
- 【药理毒理】药理作用：本品抗菌谱广、抗菌作用强。对G*菌如葡萄球菌、链球菌、肠球菌，对G菌如大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸杆菌、醋酸钙不动杆菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、铜绿假单胞菌等均有良好的抗菌活性，本品对某些厌氧菌也有良好的抗菌活性。毒理研究：重复给药毒性：大鼠静脉注射甲磺酸帕珠沙星4、13、39和130mg/kg/天，连续3个月后，130mg/kg组大鼠A/G(白蛋白/球蛋白)比值升高，少数大鼠可见关节软骨空洞形成，但猴静脉注射甲磺酸帕珠沙星26、52及104mg/kg/天，连续13周后，未出现药物引起的异常反应。
- 【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。
- 【药代动力学】用本品给日本大耳兔多次滴限后，在免眼的泪液，房水，结膜和角族药物达峰时间分别为5min、30min、15min、30min，达峰浓度分别为868.6±579.9μg/g、1.544±0.4104μg/ml、4.833±1.166μg/g、9.740±2.420μg/g。
- 【贮藏】遮光，密闭保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】浙江莎普爱思药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】浙江莎普爱思药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20205032
- 【生产地址】浙江省平湖市经济开发区新明路1588号
- 【条形码】6923479720009
