名称：细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法)
厂家：上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司
参考零售价：￥5000.00
规格：包含校准品:1*50人份(b)
包装单位：盒
剂型：
证号：豫械注准20242400079
适用范围：细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法)主要用于体外定量检测人血清或血浆中细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）的含量，临床上用于非小细胞肺癌的疗效观察、复发监测。检测结果不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法)说明书：
- 【产品名称】细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法)
- 【型号规格】包含校准品:1*50人份(b)
- 【结构与组成】试剂1（R1）（鼠抗CYFRA21-1抗体包被的顺磁性微球（0.05-0.6mg/mL），50mM Tris-HCl，0.1%ProClin300）、试剂2（R2）（样本稀释液，50mM Tris-HCl，1%牛血清白蛋白，0.1%ProClin300）、试剂3（R3）（吖啶酯标记的鼠抗CYFRA21-1抗体结合物（效价1:500-1:5000），20mM PBS，0.1%ProClin300）、校准品水平1（CAL1）（可选配）（0.1%ProClin300，浓度约为0ng/mL）、校准品水平2（CAL2）（可选配）（CYFRA21-1重组抗原，0.1%ProClin300，浓度约为3ng/mL）、校准品水平3（CAL3）（可选配）（CYFRA21-1重组抗原，0.1%ProClin300，浓度约为200ng/mL）、质控品水平1（Ctrl L）（可选配）（CYFRA21-1重组抗原，0.1%ProClin300，靶值在2-5ng/mL范围内）、质控品水平2（Ctrl H）（可选配）（CYFRA21-1重组抗原，0.1%ProClin300，靶值在150-300ng/mL范围内）、校准品条码卡（含项目名、产品批号、失效日期、浓度值）、质控品条码卡（含项目名、产品批号、失效日期、浓度值）。
- 【适用范围】细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法)主要用于体外定量检测人血清或血浆中细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）的含量，临床上用于非小细胞肺癌的疗效观察、复发监测。检测结果不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
- 【贮藏】试剂未开封存放于2～8℃保存。
- 【有效期】12个月。
- 【生产厂家】上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司
- 【注册证号】豫械注准20242400079
- 【生产地址】新郑市薛店镇省道102南侧、暖泉路东侧国际医疗产业园49号楼1单元1-4层103号
