招商代理名：盐酸氨溴索注射液
招商厂家：海南灵康制药有限公司
参考零售价：￥0.00
规格：4ml:30mg(规格待定)
包装单位：盒
剂型：注射剂
证号：国药准字H20203690
主治疾病：肺炎 慢性支气管炎 支气管哮喘 支气管扩张 喘息型支气管炎
盐酸氨溴索注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸氨溴索注射液
- 【规格】4ml:30mg(规格待定)
- 【主要成份】盐酸氨溴索。
- 【功能主治/适应症】(1)适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。(2)术后肺部并发症的预防性治疗。(3)早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。
- 【用法用量】成人及12岁以上儿童：每天2～3次，每次15mg，严重病例可以增至每次30mg；6～12岁儿童：每天2～3次，每次15mg；2～6岁儿童：每天3次，每次7.5mg；2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。均为慢速静脉滴注
- 【不良反应】1、免疫系统病/皮肤和粘组织疾病：（1）不常见：红斑。（2）未知：变态反应（包括过敏性休克）、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应；严重急性过敏反应的报道，与本药的关系尚不确定，此类患者通常对其他物质亦过敏。2、胃肠疾病：（1）不常见：口干、便稳、流延、咽干。（2）未知：胃部灼热、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹部疼痛。3、呼吸系统、胸廓及纵膈疾病：不常见：流涕、呼吸困难（超敏反应症状之一）。4、肾脏和泌尿系统疾病：不常见：排尿困难。5、全身性疾病以及给药局部异常：不常见：体温升高、畏寒，以及粘膜反应。
- 【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。
- 【注意事项】1、禁止本品与其他药物在同一容器内混合，注意配伍用药，应特别注意避免与头孢类抗生素、中药注射剂等配伍应用。2、禁止本品（pH5.0）与pH大于6.3的其他偏碱性溶液混合，因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。3、若静脉用药时注射速度过快，极少数患者可能会出现头痛、疲劳、精疲力竭、下肢沉重等感觉。4、在极少数病例中，出现了严重的皮肤反应，比如Stevens-Johnson综合征和yell’s综合征（中毒性表皮坏死松懈症；TEN），这些症状的出现都与患者使用时的状态相关。上述病例中的大部分都是由潜在疾病或者伴随用药引起的。如果患者在用药后新出现皮肤或者粘膜损伤，应及时报告医生，并停用本品。5、警告：该品种在上市后安全性监测中有严重过敏性休克的报告，故对特殊人群、有过敏史和高敏状态（如支气管哮喘等气道高反应）的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药，并根据反应的严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。6、慎用：（1）肝、肾功能不全者。（2）胃溃疡患者。（3）支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现大量分泌物的患者（恶性纤毛综合征患者等，可能有出现分泌物阻塞气道的危险）。（4）青光眼患者。7、孕妇及哺乳期妇女用药：临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。8、儿童用药：参见。9、老年用药：无特殊注意事项。10、药物过量：迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。
- 【药物相互作用】本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度，无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。
- 【药理毒理】1、氨溴索为溴己新在体内的代谢物，具有促进黏痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸。应用氨溴索治疗时，病人黏液的分泌可恢复至正常，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道黏膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。2、Ames试验和微核试验表明，盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
- 【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布于肺肝肾血浆蛋白结合率为90%。半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排出。
- 【有效期】24个月
- 【生产厂家】海南灵康制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】海南灵康制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20203690
- 【生产地址】海口保税区8号厂房
