名称：阿昔莫司胶囊
厂家：浙江赛默制药有限公司
参考零售价：￥0.00
规格：0.25g(规格待补充)
包装单位：盒
剂型：胶囊剂
证号：国药准字H20249501
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阿昔莫司胶囊说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】阿昔莫司胶囊
- 【规格】0.25g(规格待补充)
- 【主要成份】阿昔莫司。
- 【性状】阿昔莫司胶囊内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。
- 【功能主治/适应症】用于治疗高甘油三酯血症（Ⅳ型），高胆固醇血症（Ⅱa型）、高甘油三酯合并高胆固醇血症（Ⅱb型）。
- 【用法用量】推荐剂量为，一次1粒，一日2～3次，进餐时或餐后服用，较低剂量用于Ⅳ型高甘油三酯血症，较高剂量用于Ⅱa及Ⅱb型高胆固醇血症。通常在服药治疗一个月内，血脂状况即有改善。国外文献报告，长期服用的每日安全剂量可达1200mg。
- 【不良反应】在治疗初期可引起皮肤血管扩张，提高对热的敏感性，如面部潮热或肢体瘙痒，这些症状通常在治疗后几天内消失，不需停药。偶有中度胃肠道反应（胃灼热感、上腹隐痛、恶心、腹泻、眼干和荨麻疹）及头痛的报道。极少数病人有局部或全身过敏反应（如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、唇水肿、哮喘样呼吸困难、低血压等）应立即停药并对症处理。
- 【禁忌】对本品过敏及消化道溃疡者。孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用。严重肾损伤(肌酐清除率小于30ml/min)禁用。
- 【注意事项】1.在使用本品治疗之前，应先采取低胆固醇饮食、低脂肪饮食和停止酗酒的治疗措施。2.肾功能不全患者根据肌酐清除率数据减低剂量：肌酐清除率(ml/min)为60~30，每日二次，每次150mg。3.同服考来烯胺时，不会影响本品的吸收。4.对需长期服用本品者，应定期作血脂及肝肾功能检查。5.阿昔莫同的结构与烟酸相关。同时服用烟酸与他汀类药物(即3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A[HMG-CoA]还原酶抑制剂)，肌肉毒性的风险将增加。一项研究报道，服用烟酸加laropiprant的中国患者联合使用辛伐他汀后，其肌病和横纹肌溶解症的发生率相比白种人较高。
- 【药物相互作用】当阿昔莫司与他汀或贝特类药物联合应用时应谨慎，因为有烟酸(阿昔莫司结构类似物)与这类降脂药联合应用时骨骼肌肉事件增加的报道。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用阿昔莫司胶囊。
- 【老年患者用药】未进行该项实验且无可常参考文献。
- 【儿童用药】儿童禁用。
- 【药理毒理】阿昔莫司为烟酸的街生物，能抑制脂肪组织的分解，减少游离脂肪酸自脂肪组织释放，从而降低甘油三酯(TG)在肝中的合成，并通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的合成，使dt液中甘油三酯(TG)和总胆固醇(TC)的浓度下降。本品还可抑制肝脏脂肪酶的活性，减少高密度脂蛋白(HDL)的分解。
- 【药物过量】如果观察到药物过量的毒性，应给予监护及全身支持治疗。
- 【药代动力学】阿昔莫司胶囊口服后迅速吸收，1~1.5小时达血药浓度高峰，半衰期为1.5小时，全身分布，不与血浆蛋白结合，不被代谢，以原形从尿中排出。
- 【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
- 【有效期】18个月。
- 【生产厂家】浙江赛默制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】浙江高跖医药科技股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20249501
- 【生产地址】浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号
- 【药品本位码】86984221000158
