名称：经直肠高强度聚焦超声治疗仪
厂家：赛耐康医疗设备有限公司SonaCare Medical,LLC
参考零售价：￥2000.00
规格：探头顶端套件
包装单位：套
剂型：
证号：国械注进20203010342
适用范围：经直肠高强度聚焦超声治疗仪适用于T2期以内，无淋巴结及远处转移的中低危前列腺癌的局部消融治疗和已造成排尿功能障碍的前列腺增生（IPSS≥13，PV＜80ml，中叶突入膀胱＜1cm）的消融治疗；不适用于病灶位于前列腺前侧尖部及尿道前方、以及其他焦点无法到达或声通道被重要器官遮挡位置的患者。 产品必须在医疗机构内，由具有相关资质且经培训合格的临床医师使用。
经直肠高强度聚焦超声治疗仪说明书：
- 【产品名称】经直肠高强度聚焦超声治疗仪
- 【结构与组成】本产品由Sonablate控制台组件、Sonablate 30/40高频探头组件、Sonachill组件、Sonablate一次性套件（水路套件+O型环）和配件（多轴步进器、探头臂、步进器导轨适配器）组成。
- 【适用范围】经直肠高强度聚焦超声治疗仪适用于T2期以内，无淋巴结及远处转移的中低危前列腺癌的局部消融治疗和已造成排尿功能障碍的前列腺增生（IPSS≥13，PV＜80ml，中叶突入膀胱＜1cm）的消融治疗；不适用于病灶位于前列腺前侧尖部及尿道前方、以及其他焦点无法到达或声通道被重要器官遮挡位置的患者。 产品必须在医疗机构内，由具有相关资质且经培训合格的临床医师使用。
- 【生产厂家】赛耐康医疗设备有限公司SonaCare Medical,LLC
- 【药品上市许可持有人】高迈德(天津)医疗设备有限公司
- 【注册证号】国械注进20203010342
- 【生产地址】美国4000 Pendleton Way,Indianapolis, IN USA 46226代理人住所：天津海河教育园区海棠科创园 TD915-916
