名称：辅助发音管
厂家：瑞典欧拓适医疗有限责任公司
参考零售价：￥25600.00
规格：8148-18 辅助发音管穿刺套装(含普通辅助发音管)22.5Fr,10mm
包装单位：套
剂型：
证号：国械注进20223130609
适用范围：辅助发音管在食管与气管间建立单向气流通道，用于手术去除喉头（喉切除术）患者的发音重建。
辅助发音管说明书：
- 【产品名称】辅助发音管
- 【型号规格】8148-18 辅助发音管穿刺套装(含普通辅助发音管)22.5Fr,10mm
- 【结构与组成】辅助发音管由硅胶、聚偏二氟乙烯（PVDF）、有机硅粘合剂组成。其穿刺套装中的输送系统由甲基丙烯酸甲酯(MABS)、不锈钢、热塑性苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯(TPS-SEBS)、聚丙烯(PP)、聚偏二氟乙烯(PVDF)组成，其替换套装中的推置系统由聚丙烯(PP)、着色剂和聚丙烯(PP)、硅油组成。其附件冲洗器由硅胶、聚丙烯(PP)、蓝色母粒组成；塞子由硅胶组成。辅助发音管及其套装为环氧乙烷灭菌，一次性使用。附件为非灭菌。包装灭菌有效期为5年。
- 【适用范围】辅助发音管在食管与气管间建立单向气流通道，用于手术去除喉头（喉切除术）患者的发音重建。
- 【生产厂家】瑞典欧拓适医疗有限责任公司
- 【药品上市许可持有人】康乐保(中国)医疗用品有限公司
- 【注册证号】国械注进20223130609
- 【生产地址】瑞典Kraftgatan 8, SE-242 35 Hörby, Sweden代理人住所:北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元
