名称：达沙替尼片
厂家：印度M/s. Dr. Reddy´s Laboratories Limited
参考零售价：￥0.00
规格：20mg*60片
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字HJ20240086
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达沙替尼片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】达沙替尼片
- 【规格】20mg*60片
- 【主要成份】达沙替尼。
- 【功能主治/适应症】达沙替尼片用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
- 【用法用量】口服慢性粒细胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天1次。慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病：初始剂量：70mg，可增加至100mg。
- 【不良反应】本品最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。
- 【禁忌】妊娠期妇女禁用。
- 【注意事项】本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外，本品在体外还可导致血小板功能不良，在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。
- 【药物相互作用】吡咯类抗真菌药、大环内酯类抗菌素、HIV-蛋白酶抑制剂或萘法唑酮会导致本药的血浆浓度升高。卡马西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸剂和质子泵抑 制剂会导致本药的血浆浓度降低。
- 【贮藏】遮光，密封，常温（10~30℃）保存。
- 【生产厂家】印度M/s. Dr. Reddy´s Laboratories Limited
- 【药品上市许可持有人】印度M/s. Dr. Reddy´s Laboratories Limited
- 【批准文号】国药准字HJ20240086
- 【生产地址】印度Formulation Unit-VII, Plot Nos. Pl to P9, Phase-III, VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam District 530046, Andhra Pradesh, India
- 【药品本位码】86978377000735
