名称：生物可降解卵圆孔未闭封堵器
厂家：上海形状记忆合金材料有限公司
参考零售价：￥79800.00
规格：BDPFO-I1818
包装单位：支
剂型：
证号：国械注准20233131307
适用范围：生物可降解卵圆孔未闭封堵器用于年龄在18至60岁，发生过因不明原因脑卒中的卵圆孔未闭患者，经全面评估排除其他机制导致的卒中，认为PFO与缺血性卒中可能存在因果关系并且PFO具有高危解剖特征（房间隔瘤或大量右向左分流），经神经内科、心脏内科医师共同决策后行卵圆孔封堵。
生物可降解卵圆孔未闭封堵器说明书：
- 【产品名称】生物可降解卵圆孔未闭封堵器
- 【型号规格】BDPFO-I1818
- 【结构与组成】该产品由封堵器支架（含成型环）、阻流膜、缝合线和成型线、拉线器组成，封堵器上带有显影标记。封堵器支架为聚对二氧环己酮（PDO）可降解丝编织而成，内部缝有聚乳酸（PLA）可降解阻流膜，显影标记为铂。一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期2年。
- 【适用范围】生物可降解卵圆孔未闭封堵器用于年龄在18至60岁，发生过因不明原因脑卒中的卵圆孔未闭患者，经全面评估排除其他机制导致的卒中，认为PFO与缺血性卒中可能存在因果关系并且PFO具有高危解剖特征（房间隔瘤或大量右向左分流），经神经内科、心脏内科医师共同决策后行卵圆孔封堵。
- 【生产厂家】上海形状记忆合金材料有限公司
- 【注册证号】国械注准20233131307
- 【生产地址】上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室
