招商代理名：新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
招商商标：乐普诊断
招商厂家：北京乐普诊断科技股份有限公司
参考零售价：￥87.00
规格：卡塞型 10人份
包装单位：盒
证号：国械注准20223400350
商品条码：6921807607237
适用范围：乐普诊断新冠病毒抗原检测试剂盒用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。乐普诊断新型冠状病毒抗原检测试剂盒使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)说明书：
- 【产品名称】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
- 【商品名/商标】乐普诊断
- 【型号规格】卡塞型 10人份
- 【结构与组成】本品包含检测卡、样本处理液、样本处理管（卡塞型适用）。（具体详见说明书）
- 【功能主治/适应症】乐普诊断新冠病毒抗原检测试剂盒用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。乐普诊断新型冠状病毒抗原检测试剂盒使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。
- 【贮藏】储存于4～30℃，干燥避光处，有效期18个月。
- 【生产厂家】北京乐普诊断科技股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20223400350
- 【生产地址】北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区
- 【条形码】6921807607237
