招商代理名：盐酸左布比卡因注射液
招商商标：亿华
招商厂家：南京亿华药业有限公司
参考零售价：￥790.00
规格：10ml:50mg*10支
包装单位：盒
剂型：注射剂
证号：国药准字H20183267
商品条码：6933519800899
主治疾病：麻醉
盐酸左布比卡因注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸左布比卡因注射液
- 【商品名/商标】亿华
- 【规格】10ml:50mg*10支
- 【主要成份】盐酸左布比卡因。
- 【性状】本品为无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】主要用于外科硬膜外腔阻滞麻醉。
- 【用法用量】成人用于神经阻滞或浸润麻醉，一次最大剂量是150mg。药液浓度配制为：外科硬膜外阻滞：0.5％～0.75％；10～20ml；50～150mg中度至全部运动阻滞。
- 【不良反应】低血压、恶心、术后疼痛、发热、呕吐、贫血、瘙痒、疼痛、头痛、便秘、眩晕、胎儿窘迫等，偶见哮喘、水肿、少动症，不随意肌收缩，痉挛，震颤、晕厥、心率失常、期外收缩、房颤、心博停止、肠梗阻、胆红素升高、意识模糊、窒息、支气管痉挛、呼吸困难、肺水肿、呼吸功能不全、多汗、皮肤变色等。
- 【禁忌】（1）肝、肾功能严重不全、低蛋白血症、对本品过敏者或对酰胺类局麻药过敏者禁用。（2）若本品与盐酸肾上腺素混合使用时，禁用于毒性甲状腺肿，严重心脏病或服用三环抗抑郁药等患者。（3）盐酸左布比卡因注射液不用于蛛网膜下腔阻滞，因迄今无临床应用资料。（4）本品不用于12岁以下小儿，其安全性有待证实。
- 【注意事项】（1）使用时不得过量，过量可导致低血压、抽搐、心博骤停、呼吸抑制或惊厥。（2）如果出现严重低血压或心动过缓，可静脉注射麻黄碱或阿托品。（3）如果出现肌肉震颤、痉挛可给予巴比妥类药物。（4）给予局部麻醉注射液后须密切观察心血管、呼吸的变化和病人的意识状态，病人出现下列症状可能是中毒迹象：躁动不安、焦虑、语无伦次、口唇麻木与麻刺感，金属异味、耳鸣、头晕、视力模糊、肌肉震颤、抑郁或嗜睡。（5）酰胺类局部麻醉药（如本品）是由肝脏代谢，因此，给予这类药物特别是多剂量给药时，对有肝脏疾病的病人须慎重。（6）盐酸左布比卡因注射液不宜静脉内注射用药，所以在注射给药中，回抽吸血液以确认不是血管内注射是必须的。（7）左布比卡因注射液的溶液不用于产科子宫旁组织的阻滞麻醉。因为迄今没有资料支持这种用法并且有使胎儿心动过缓或致死的危险。
- 【药物相互作用】体外试验表明吗啡、芬太尼、可乐定、舒芬太尼对左布比卡因的氧化代谢无抑制作用。然而，这些药物中没有一个是CYP3A4或CYP1A2同型物的抑制剂，虽然还未进行临床研究，但有可能左布比卡因的代谢机制受已知的CYP3A4诱导剂（如苯妥英、苯巴比妥、利福平等）、CYP3A4抑制剂、CYP1A2诱导剂（奥美拉唑等）和CYP1A2抑制剂的影响。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】大部分局部麻醉药能排泄入母体乳汁中，哺乳期妇女用盐酸左布比卡因注射液时须注意。左布比卡因或其它代谢产物是否从乳汁中排泄还未得到证实。大鼠研究表明，对哺乳期大鼠给予本品，生下的小鼠中检测到少量左布比卡因。尚缺乏孕妇使用本品对胎儿发育的影响的研究，应权衡利弊。
- 【老年患者用药】左布比卡因临床研究的病例中，65岁以上者占16％，75岁以上者占8％，观察这些病人与年轻病人的安全性与有效性，基本没有不同，其它临床报道也未见明显不同。但不能排除某些个别老年人出现高敏感性。
- 【贮藏】遮光，密闭（10~30℃）保存。
- 【有效期】18个月。
- 【生产厂家】南京亿华药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20183267
- 【生产地址】南京经济技术开发区新港大道18号
- 【条形码】6933519800899
