招商代理名：新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
招商商标：万孚
招商厂家：广州万孚生物技术股份有限公司
参考零售价：￥196.00
规格：20人份
包装单位：盒
证号：国械注准20203400830
商品条码：6933289806299
适用范围：用于新型冠状病毒感染肺炎疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原检测。一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。阳性结果可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理，但阳性结果仅表明样本中存在新型冠状病毒N抗原，不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。万孚新冠病毒抗原检测试剂盒应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用。开展新型冠状病毒抗原检测，应符合《新冠病毒样本采集和检测技术指南》等的要求。
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)说明书：
- 【产品名称】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
- 【商品名/商标】万孚
- 【型号规格】20人份
- 【结构与组成】新冠病毒抗原检测试剂盒由测试卡、样本提取液、样本提取管和滴头组成。（具体内容详见产品说明书）
- 【功能主治/适应症】用于新型冠状病毒感染肺炎疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原检测。一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。阳性结果可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理，但阳性结果仅表明样本中存在新型冠状病毒N抗原，不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。万孚新冠病毒抗原检测试剂盒应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用。开展新型冠状病毒抗原检测，应符合《新冠病毒样本采集和检测技术指南》等的要求。
- 【贮藏】2～30℃保存，有效期暂定6个月。
- 【生产厂家】广州万孚生物技术股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20203400830
- 【生产地址】广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
- 【条形码】6933289806299
