招商代理名：新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
招商厂家：重庆明道捷测生物科技有限公司
参考零售价：￥0.00
规格：1人份
包装单位：盒
剂型：检测试剂盒
证号：国械注准20223400349
适用范围：本产品用于体外定性检测鼻咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病（2019-nCoV）核衣壳抗原（Nucleocapsid protein, N 蛋白）。使用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)说明书：
- 【产品名称】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
- 【型号规格】1人份
- 【结构与组成】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)由试剂卡、样本抽提液、带盖抽提管组成。（具体详见说明书）
- 【功能主治/适应症】本产品用于体外定性检测鼻咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病（2019-nCoV）核衣壳抗原（Nucleocapsid protein, N 蛋白）。使用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。
- 【贮藏】于2～30℃、阴凉避光干燥处保存，有效期暂定6个月。
- 【生产厂家】重庆明道捷测生物科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20223400349
- 【生产地址】重庆市北碚区京东方大道388号
