招商代理名：索凡替尼胶囊
招商商标：苏泰达/SULANDA
招商厂家：和记黄埔医药(苏州)有限公司
参考零售价：￥3155.31
规格：50mg*42粒
包装单位：盒
剂型：胶囊剂
证号：国药准字H20200017
主治疾病：神经内分泌瘤
索凡替尼胶囊说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】索凡替尼胶囊
- 【商品名/商标】苏泰达/SULANDA
- 【规格】50mg*42粒
- 【主要成份】本品活性成份为索凡替尼。
- 【性状】本品内容物为类白色粉末。
- 【功能主治/适应症】本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好（G1、G2）的非胰腺来源的神经内分泌瘤。
- 【用法用量】本品应在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。推荐剂量和服用方法：每次 300 mg（6 粒），每日 1 次；连续服药（每 4 周为一个治疗周期）。本品可随低脂餐（500 千卡，约 20%脂肪）同服或空腹口服，需整粒吞服。建议每日同一时段服药，如果服药后患者呕吐，无需补服；漏服剂量，不应在次日加服，应按常规服用下一次处方剂量。
- 【注意事项】肝脏功能异常：临床研究中观察到本品可能引起血胆红素升高、转氨酶升高及肝脏功能异常，并有肝损伤死亡病例。（见【不良反应】）在本品用药前需检测肝功能（转氨酶和胆红素），治疗的前两个月建议每两周监测肝功能，之后每月或根据临床需要监测肝功能。当患者在用药期间出现转氨酶升高或胆红素升高或其它肝损伤的临床表现时，应及时暂停、减量或停用本品，积极实施保肝处理并提高肝功能监测频率至每周一次或两次，直至转氨酶和/或胆红素恢复到≤1 级或用药前水平（见【用法用量】）。因本品尚无肝功能不全患者的临床数据，轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能，重度肝功能不全患者禁用。出血：临床研究中观察到本品可导致出血或增加出血的风险，有出血导致死亡病例。
- 【贮藏】密封，常温保存。
- 【有效期】18个月。
- 【生产厂家】和记黄埔医药(苏州)有限公司
- 【药品上市许可持有人】和记黄埔医药(上海)有限公司
- 【批准文号】国药准字H20200017
- 【生产地址】江苏省苏州市苏州工业园区东平街188号C32栋
