招商代理名：注射用重组人绒促性素
招商商标：丽得宝
招商厂家：丽珠集团丽珠制药厂
参考零售价：￥0.00
规格：250μg(6500IU)
包装单位：盒
剂型：注射剂
证号：国药准字S20210010
主治疾病：辅助生殖技术 IVF 体外授精
注射用重组人绒促性素说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】注射用重组人绒促性素
- 【商品名/商标】丽得宝
- 【规格】250μg(6500IU)
- 【主要成份】重组人绒促性素α。用中国仓鼠卵巢细胞经基因工程生产的重组人绒促性素。赋形剂：甘露醇、L-蛋氨酸、泊洛沙姆188、磷酸、氢氧化钠。
- 【性状】丽得宝注射用重组人绒促性素应为无色至淡黄色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】本品适用于：接受辅助生殖技术如体外授精(IVF)之前进行超排卵的妇女：注射本品可在刺激卵泡生长后触发最终的卵泡成熟和黄体化；无排卵或少排卵妇女：注射本品可在刺激卵泡生长后触发排卵及黄体。
- 【用法用量】本品用于皮下注射，用药前即刻将冻干粉用所提供的溶剂稀释。应在有治疗不孕症经验的医师指导下使用本品。本品只能一次性使用，使周前将一支冻干粉溶于所附1ml溶剂中。溶解后的液体如果含有颗粒或不澄清则不得使用。
- 【不良反应】本品是在其它一些药物刺激卵泡生长后用于触发最终的卵泡成熟和F期黄体化。从这一意义上来说，难以将不良反应归因于在治疗过程中使用的任何一种药物。在不同剂量的比较试验中，发现卵巢过度刺激综合症及呕吐、恶心。
- 【禁忌】由于安全原因，下列情况禁用本品：对本品活性成份或任何赋形剂过敏下丘脑和垂体肿瘤非多囊卵巢所引起的卵巢增大或囊肿不明病因的妇科出血卵巢痛、子宫内膜痛或乳腺痛3个月以内的宫外孕活动性的血栓栓塞性疾病。
- 【药物相互作用】在hCG治疗过程中尚未见有临床意义的药物问相互作用的报道。给予本品后，可能在10天内干扰血尿hCG的免疫学检测，导致妊娠试验的假阳性。在本品的治疗过程中，可能会对甲状腺产生微弱的刺激作用，但其临床相关。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】鉴于其适应症，本品不用于妊娠及哺乳期妇女。目前尚无妊娠期应用本品的临床资料。未进行过绒促性素对动物生殖影响的研究。对人体的潜在危险性尚不了解。
- 【老年患者用药】不适用。
- 【儿童用药】不适用。
- 【药理毒理】本品为采用重组DNA技术生产的绒毛膜促性腺激素，与尿源性的hCG(人绒毛膜促性腺激素)有共同的氨基酸序列。绒促性素可与促黄体激素共同结合于卵巢膜及颗粒细胞上的种跨膜受体-LHCG受体下。药代动力学:静脉给药历，绒促性素分布于细胞外液间隙，分布半衰期约为4.5小时。分布的稳态体积及总清除率分别是6L和0.21h。无迹象表明绒促性素的代谢和排泄与内源性hCG不同。
- 【贮藏】于原包装中在2～8℃(冰箱内）贮存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】丽珠集团丽珠制药厂
- 【药品上市许可持有人】珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
- 【批准文号】国药准字S20210010
- 【生产地址】珠海市金湾区创业北路38号
