招商代理名：盐酸阿来替尼胶囊
招商商标：安圣莎/Alecensa
招商厂家：德国Excella GmbH & Co. KG
参考零售价：￥1200.00
规格：150mg*56粒
包装单位：盒
剂型：胶囊剂
证号：注册证号 H20180047
主治疾病：肺癌 非小细胞肺癌 间变性淋巴瘤激酶阳性
盐酸阿来替尼胶囊说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸阿来替尼胶囊
- 【商品名/商标】安圣莎/Alecensa
- 【规格】150mg*56粒
- 【主要成份】每粒含150毫克阿来替尼。
- 【性状】150mg白色硬胶囊，胶囊帽上有黑墨印字"ALE"，胶囊体上有黑墨印字”150mg”。
- 【功能主治/适应症】本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
- 【用法用量】患者选择：本品应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用盐酸阿来替尼胶囊前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。推荐剂量：本品硬胶囊应随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。本品的推荐剂量为600mg(4粒150mg胶囊)，口服给药，每日两次(每日总剂量1200mg)(参见【药代动力学】)。治疗持续时间：建议患者接受本品治疗直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。延误或漏服：患者如果漏服一剂计划剂量的本品，应补服该剂量，除非距离下一次服药的时间小于6小时。患者如果服药后发生呕吐，应按计划时间服用下一剂药物。剂量调整：如治疗过程中出现不良事件，可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止本品治疗。应根据患者耐受性，以每次减量150mg的方式逐步降低本品的剂量。如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量，应该永久停止盐酸阿来替尼胶囊治疗。
- 【贮藏】原包装30℃以下密闭储存，避光，防止受潮。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】德国Excella GmbH & Co. KG
- 【药品上市许可持有人】德国Roche Registration GmbH
- 【批准文号】注册证号 H20180047
- 【生产地址】德国Nürnberger Strasse 12, 90537 Feucht, Germany
