招商代理名：地舒单抗注射液
招商商标：普罗力/Prolia
招商厂家：美国Amgen Manufacturing Limited
参考零售价：￥800.95
规格：预充式注射器 60mg(1.0ml)
包装单位：支/盒
剂型：注射剂
证号：注册证号 S20200019
主治疾病：骨质疏松 骨折
地舒单抗注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】地舒单抗注射液
- 【商品名/商标】普罗力/Prolia
- 【规格】预充式注射器 60mg(1.0ml)
- 【主要成份】地舒单抗。辅料：冰醋酸、氢氧化钠、山梨醇、聚山梨酯20和注射用水。
- 【性状】普罗力地舒单抗注射液为预充于注射器中的澄清、无色至淡黄色液体。
- 【功能主治/适应症】用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。
- 【用法用量】仅供皮下注射。应每6个月皮下注射给药一次，剂量为60mg。
- 【药理毒理】普罗力地舒单抗注射液是一种新型RANKL抑制剂，是RANKL的全人化单克隆IgG2抗体，对可溶性、跨膜形式的人RANKL具有高度亲和力和特异性。在骨巨细胞瘤患者中，地舒单抗对肿瘤基质成分所分泌的RANKL的抑制可显著减少或消除破骨细胞样肿瘤相关巨细胞。因此，骨质溶解减少，巨细胞肿瘤进展减慢，增生性基质被致密的非增生性、分化型编织新骨代替，从而改善临床结局。
- 【贮藏】2℃-8℃冰箱内保存，请勿冷冻。在原纸盒包装中，避光保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】美国Amgen Manufacturing Limited
- 【批准文号】注册证号 S20200019
- 【生产地址】美国State Road 31,Km 24.6,Juncos,Puerto Rico 00777,USA
