招商代理名：恩扎卢胺软胶囊
招商商标：安可坦
招商厂家：美国Catalent Pharma Solutions, LLC
参考零售价：￥7769.18
规格：40mg*112粒
包装单位：盒
剂型：胶囊剂
证号：注册证号 H20190056
主治疾病：前列腺癌
恩扎卢胺软胶囊说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】恩扎卢胺软胶囊
- 【商品名/商标】安可坦
- 【规格】40mg*112粒
- 【性状】白色至类白色椭圆形软胶囊，内容物为无色至黄色的油状液体。
- 【功能主治/适应症】本品适用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC) 成年患者的治疗。
- 【用法用量】推荐剂量为160mg，每日1次，口服，可随餐或空腹服用。软胶囊不应咀嚼、溶解或打开，应以温水整粒吞服。如果错过服药时间，应尽快补上，不应等到下次服药时间。如果错过了一整天的剂量， 应于第二天以一般每日剂量恢复治疗。轻度、中度或重度肝功能不全(分别为Child-Pugh Class A, B 或C)病人无须调整剂量。 然而，在重度肝功能不全病人曾观察到药物半衰期延长的现象。轻度或中度肾功能不全病人无须调整剂量。重度肾功能不全或末期肾病病人应小心使用。
- 【不良反应】在临床试验中，接受恩扎卢胺治疗的患者最常见（发生率≥10％）的不良反应为：乏力/疲劳、食欲下降、潮红、关节痛、头晕/眩晕、高血压、头痛和体重减轻。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】恩扎卢胺不得用于女性，禁止孕妇或可能怀孕的女性服用。
- 【老年患者用药】老年人无需调整剂量。
- 【儿童用药】本品用于治疗成年男性去势抗性的前列腺癌，因此没有儿童相关的使用数据。
- 【生产厂家】美国Catalent Pharma Solutions, LLC
- 【批准文号】注册证号 H20190056
- 【生产地址】美国2725 Scherer Drive, St. Petersburg, FL 33716, USA.
