招商代理名：左卡尼汀口服溶液
招商商标：通拓
招商厂家：北京诚济制药股份有限公司
参考零售价：￥380.00
规格：10ml:1g*6支
包装单位：盒
剂型：口服溶液剂
证号：国药准字H20193098
主治疾病：心肌病 脑病 肌无力 卡尼汀缺乏症 低酮性低血糖症 发育停滞 肌张力减退
左卡尼汀口服溶液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】左卡尼汀口服溶液
- 【商品名/商标】通拓
- 【规格】10ml:1g*6支
- 【主要成份】左卡尼汀。辅科：甜橙香精、糖精钠、羟笨甲酯、羟苯丙酯、乙醇、盐酸。
- 【性状】通拓左卡尼汀口服溶液为无色的澄明液体；微香，味甜。
- 【功能主治/适应症】本品用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症。报道病例中，临床表现包括反复发作的Reye样脑病、低酮性低血糖症、和/或心肌病。相关症状包括骨略肌张力减退、肌无力和发育停滞。原发性卡尼汀缺乏症的诊断要点为患者血清、红细胞和/或组织中卡尼汀水平低。且患者没有原发性脂肪酸或有机酸氧化缺陷(见临床药理部分)。在部分患者，特别是表现为心肌病的那些患者中，补充卡尼汀可快速缓解疾病的症状和体征。除卡尼汀外，还应根据患者病情予以支持治疗和其他治疗措施。本品也用于先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症的短期和长期治疗。
- 【用法用量】口服，用餐时服用。成人：对于体重为50kg的个体，左卡尼汀的推荐剂量为1~3g/天，即10~30ml左卡尼汀口服溶液。在从临床和生化角度考虑病人可能获益的情况下，及在谨慎用药的原则下，才可考虑更高的剂量。起始剂量应为1g/天(10ml/天，根据耐受性和治疗反应缓慢提高治疗剂量。用药后的监测包括定期的血液化学检查，生命体征检查、血浆卡尼汀浓度测定和总体临床状态的监控。
- 【不良反应】偶有口干、胃肠道轻度不适，停药后可自行消失。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】警告：口服通拓左卡尼汀口服溶液曾报道过产重的过敏反应，包括皮疹、尊麻疹和面部水肿。如果患者发生过敏反应症状，应停止使用本品并按医生指导接受治疗。
- 【药物相互作用】有报道显示华法林与左卡尼汀合用会导致INR(国际标准化比率)值升高。建议服用华法林的患者在开始左卡尼汀治疗或者调整左卡尼汀剂量后检测INR水平。
- 【药物过量】目前未见左卡尼汀过量导致的毒性反应报道。透析能够快速清除血浆中的左卡尼汀。大鼠静脉注射左卡尼汀的LD50为5.4g/kg，小鼠口服左卡尼汀的LD50为19.2g/kg。大剂量的左卡尼汀可能导致腹泻。
- 【贮藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】18个月。
- 【生产厂家】北京诚济制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20193098
- 【生产地址】北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)
