招商代理名：甘精胰岛素注射液
招商商标：长秀霖
招商厂家：甘李药业股份有限公司
参考零售价：￥109.43
规格：预填充注射笔(不含针头) 3ml:300单位
包装单位：支/盒
剂型：注射剂
证号：国药准字S20194001
主治疾病：糖尿病
甘精胰岛素注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】甘精胰岛素注射液
- 【商品名/商标】长秀霖
- 【规格】预填充注射笔(不含针头) 3ml:300单位
- 【主要成份】甘精胰岛素。辅料：氯化锌、间甲酚、甘油、盐酸、氢氧化钠、注射用水。
- 【性状】长秀霖预填充注射笔(甘精胰岛素注射液)为无色透明液体
- 【功能主治/适应症】需要胰岛素治疗的糖尿病。
- 【用法用量】本品是胰岛素类似物，具有长效作用，应在每天傍晚注射1次。OptiSet注射装置剂量调整幅度是2IU，最大的单次注射剂量为40IU。甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降糖药物一起使用。从其他胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗从其他中效或长效胰岛素的治疗方案改为甘精胰岛素的治疗方案时，可能需改变基础胰岛素的剂量，并调整其他同时使用的治疗糖尿病的药物（加用的普通胰岛素或快速作用胰岛素类似物的注射剂量和时间，或口服降糖药物的剂量）。为了减少夜间和清晨发生低血糖的危险性，将原来采用每天注射2次NPH胰岛素的患者，改为每日注射1次甘精胰岛素的治疗方案时，在变更治疗的第1周，其每天基础胰岛素的用量应减少20-30％。在第1周减少基础胰岛素用量期间，有些患者可能需在进食时代偿性地加用胰岛素，此后的治疗方案应因人而异。因有抗人胰岛素抗体而用大剂量胰岛素的患者，和其他胰岛素类似物一样，改用甘精胰岛素后可能对胰岛素反应会增加。换用及开始用甘精胰岛素的最初几周，应密切监测代谢改变。随着代谢控制的改善以及胰岛素敏感性的增加，可能需进一步调整剂量方案。如果患者的体重或生活方式有改变，或出现容易发生低血糖或高血糖的情况，也需调整剂量(参见"注意事项")。
- 【不良反应】可能发生低血糖反应，一过性视力障碍，在注射部位脂肪营养不良，过敏反应等，详见说明书
- 【禁忌】对甘精胰岛素或其注射液中任何一种辅料过敏者。
- 【注意事项】糖尿病酮症酸中毒的治疗，不能选用甘精胰岛素；运动员应慎用(详见说明书)
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】至今尚未得到有关妊娠期间使用甘精胰岛素的确切流行病学资料。动物研究未见甘精胰岛素对妊娠、胚胎和胎儿发育、分娩或产后发育有直接的损害作用。妊娠前原有糖尿病或妊娠糖尿病患者在整个妊娠期间维持良好代谢控制是至关重要的。对胰岛素的需要量，前3个月可能减少，而第二和第三个3个月通常是增加的。分娩后对胰岛素的需要量快速减少（有增加低血糖发作的危险）。必需仔细监测葡萄糖的控制情况。哺乳妇女可能需要调整胰岛素剂量和饮食。
- 【老年患者用药】老年人由于进行性肾功能衰退，对胰岛素的需要量可能逐渐减少。
- 【儿童用药】由于经验有限，儿童患者使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估。
- 【贮藏】2-8℃储藏，避光保存在外包装内，切勿冰冻。注射装置切勿接触冰冻层或冰冻盒。一旦启用，其储藏温度不能高于25℃。正在使用的注射装置请勿储藏冰箱内。已开封的注射装置有效期为28天。小心存放，避免儿童接触，不得带针头存放。
- 【有效期】2年。
- 【生产厂家】甘李药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】甘李药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字S20194001
- 【生产地址】北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
